Traduction de «Orthopaedic devices associated with adverse incidents » (Anglais → Français) :

TERMINOLOGIE

Orthopaedic devices associated with adverse incidents
Appareils orthopédiques, associés à des accidents

Medical devices associated with adverse incidents in diagnostic and therapeutic use
Appareils médicaux associés à des accidents au cours d'actes diagnostiques et thérapeutiques

Anaesthesiology devices associated with adverse incidents
Appareils d'anesthésiologie, associés à des accidents

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Low educational outcomes are associated with adverse social implications, including greater unemployment, greater numbers of youth entering the criminal justice system and greater incidences of illness and poverty.
Les piètres résultats scolaires ont des conséquences sociales néfastes, notamment un plus fort taux de chômage, un plus grand nombre de jeunes qui ont maille à partir avec le système de justice pénale et un fort taux de maladies et de pauvreté.

21. Calls on the Member States to pool their adverse incident reports and other regulatory data in the centralised database, as required by the Medical Devices Directive, in order to enable more effective vigilance and health protection measures;
21. invite les États membres à mettre en commun les rapports relatifs aux incidents et les autres données réglementaires par l'intermédiaire de la base de données centralisée, comme l'exige la directive sur les dispositifs médicaux, afin de rendre plus efficaces les mesures sur la vigilance et la protection de la santé;

ensure that, in the context of the conformity assessments, all notified bodies make full use of their powers to conduct frequent (at least once per year) unannounced inspections of the whole supply chain and of the operations of certain suppliers, notably suppliers of medical devices associated with the greatest risks and those in relation to which users' reports indicate that the number of incidents is growing;
veiller à ce que tous les organismes notifiés dans le contexte de l'évaluation de la conformité fassent pleinement usage de leurs pouvoirs pour procéder à des inspections fréquentes (au moins une fois par an) et inopinées dans l'ensemble de la chaîne d'approvisionnement et des activités de certains fournisseurs, notamment chez les fournisseurs de dispositifs médicaux possédant les plus grands risques et pour lesquels les rapports d'utilisateurs montrent une tendance croissante des incidents;

– ensure that, in the context of the conformity assessments, all notified bodies make full use of their powers to conduct frequent (at least once per year) unannounced inspections of the whole supply chain and of the operations of certain suppliers, notably suppliers of medical devices associated with the greatest risks and those in relation to which users’ reports indicate that the number of incidents is growing;
– veiller à ce que tous les organismes notifiés dans le contexte de l'évaluation de la conformité fassent pleinement usage de leurs pouvoirs pour procéder à des inspections fréquentes (au moins une fois par an) et inopinées dans l'ensemble de la chaîne d'approvisionnement et des activités de certains fournisseurs, notamment chez les fournisseurs de dispositifs médicaux possédant les plus grands risques et pour lesquels les rapports d'utilisateurs montrent une tendance croissante des incidents;

We are trying to make it easier for people to report, whether it is adverse reactions or incidents with devices or problems they are having, not only for the health professionals, who are very busy people, but also for patients, so that we can start to collect that information more robustly.
Nous essayons de faciliter le processus par lequel les gens peuvent effectuer un signalement, qu'il s'agisse d'effets indésirables ou d'incidents liés aux instruments ou d'autres problèmes, non seulement pour les professionnels de la santé — des gens très occupés —, mais aussi pour les patients, afin que nous puissions commencer à recueillir ces renseignements de façon plus efficace.

It is estimated that 8-12% of patients admitted to hospital in the EU suffer from adverse events whilst receiving healthcare, such as: healthcare-associated infections (approximately 25% of adverse events), medication-related errors, surgical errors, medical device failures, errors in diagnosis and failure to act on the results of tests.
Selon les estimations, 8 à 12 % des patients admis dans un établissement hospitalier de l’UE souffrent d’événements indésirables dans le cadre des soins qui leur sont dispensés, qu’il s’agisse d’infections associées à des soins (environ 25 % de ces événements indésirables), d’erreurs de médication, d’erreurs chirurgicales, de dispositifs médicaux défaillants, d’erreurs de diagnostic ou d’absence d’intervention à la suite d’examens médicaux.

Improve the functioning of the vigilance system for medical devices for example by giving systematic access for notified bodies to reports of adverse events; encouraging healthcare professionals and empowering patients to report adverse events; enhanced coordination in analysing reported incidents in order to pool expertise and speed up necessary corrective actions.
d’améliorer le fonctionnement du système de vigilance pour les dispositifs médicaux, par exemple en permettant aux organismes notifiés d’avoir systématiquement accès aux rapports signalant des événements indésirables; d’encourager les professionnels des soins de santé à signaler les événements indésirables et d’habiliter les patients à pouvoir faire de même; d’améliorer la coordination dans l’analyse des incidents signalés afin de mettre en commun les compétences et d’accélérer les actions correctives nécessaires;

The modified versions often contain improvements based on the experience gained while using the device, with the aim of preventing adverse incidents or inappropriate use.
Les versions modifiées contiennent souvent des améliorations fondées sur l'expérience d'utilisation des dispositifs, et ce afin d'éviter des incidents fâcheux ou une mauvaise utilisation.

It also has responsibility for post-marketing surveillance of adverse events associated with medical devices, and finally, has responsibility for compliance and enforcement activities after devices are on the market.
Santé Canada est également responsable de la surveillance des événements indésirables associés aux matériels médicaux, après leur mise en marché et, finalement, est responsable des activités de conformité et de respect de la loi lorsque les matériels sont sur le marché.