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TERMINOLOGIE

Preclinical and Clinical Evaluation Report Template
Modèle du rapport d'évaluation préclinique et clinique

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

I was just reading about the 2010 annual report from the Patented Medicine Prices Review Board, which says that the pharmaceutical companies, this would be Rx&D, their applications with respect to applied research, including all phases of preclinical and clinical trials, is down some 10 per cent from 2009.
Je lisais récemment quelque chose au sujet du rapport annuel 2010 du Conseil d'examen du prix des médicaments brevetés. On disait que les demandes de recherche appliquée des compagnies pharmaceutiques, c'est-à-dire les Rx&D, y compris toutes les phases des essais précliniques et cliniques, accusaient un recul de 10 p. 100 relativement à 2009.

To this end, the controls consist of such measures as the requirement for preclinical and clinical trials before licensing, availability of many drugs only on medical prescription, the keeping of adequate records by pharmacists, post-marketing monitoring for infrequent adverse effects, reporting of production and sales figures to the government, regulations governing standards of purity, and so forth.
À cette fin, les contrôles comportent des mesures comme l’obligation de procéder à des essais précliniques et cliniques avant l’homologation, l’assujettissement de nombreux médicaments à la délivrance sur ordonnance, l’obligation pour les pharmaciens de tenir les dossiers nécessaires, le suivi après commercialisation dans le but de déceler les effets néfastes peu fréquents, la communication au gouvernement des chiffres relatifs à la production et aux ventes, l’adoption des règlements sur les normes de pureté, etc.

The typical report at the Institute for Clinical Evaluative Sciences is probably at least 18 months old by the time we report the data.
Lorsque nous présentons nos données, cela fait déjà 18 mois qu'un rapport de l'Institut de recherche en services de santé a été publié.

Unblinded information shall be accessible only to persons who need to be involved in the safety reporting to the Agency, to Data Safety Monitoring Boards (’DSMB’), or to persons performing ongoing safety evaluations during the clinical trial.
Les informations après la levée de la procédure d'insu ne sont accessibles qu'aux personnes devant nécessairement être impliquées dans l'élaboration des notifications de sécurité adressées à l'Agence, aux comités de surveillance indépendants (CSI) ou aux personnes effectuant en permanence des évaluations de la sécurité au cours de l'essai clinique.

For medical devices other than in vitro diagnostic devices, notified bodies should review all relevant preclinical data, the clinical evaluation and the post-market clinical follow-up undertaken or planned by the manufacturer.
En ce qui concerne les dispositifs médicaux autres que de diagnostic in vitro, les organismes notifiés devraient analyser toutes les données précliniques pertinentes, l’évaluation clinique et le suivi clinique après commercialisation entrepris ou planifié par le fabricant.

(Return tabled) Question No. 182 Ms. Chris Charlton: With respect to mental health support in prisons and other detention facilities operated by Correctional Services Canada (CSC): (a) what progress has been made since 2004 in the implementation of the CSC Mental Health Strategy; (b) what plans are in place for the operation of the Community Mental Health and Institutional Mental Health initiatives over the next five years; (c) what plans are in place to act on the recommendations in the 2008-2009 Annual Report of the Office of the Correctional Investigator; (d) what is the total amount of funds allocated to all types of mental health support by CSC for the upcoming fiscal year, broken down by program type; (e) what percentage of overall CSC funds are allocated to mental health support for the upcoming fiscal year; (f) what percentage of overall CSC funds are allocated to security, risk management and control for the upcoming fiscal year; (g) how many offenders have access to intermediate mental healthcare units in the region in which they are incarcerated; (h) what processes are in place to review the effectiveness of existing mental health programs and identify gaps in services; (i) what recommendations have arisen from such reviews in the last two years; (j) what progress has been made in conducting an independent review of long-term segregation cases; (k) what progress has been made in the creation of a measurable set of performance indicators to evaluate CSC’s response to offender mental health concerns; (l) what guidelines does CSC provide to operational staff on the use of segregation placements with offenders who have mental health concerns; (m) what progress has the National Population Management Committee made in reviewing specific cases of the use of lengthy periods in segregation and treatment alternatives for offenders with mental health concerns; (n) what progress has been made on the creation of a national strategy for managing chronic se ...
(Le document est déposé) Question n 182 Mme Chris Charlton: En ce qui concerne le soutien en matière de santé mentale dans les prisons et autres établissements de détention administrés par le Service correctionnel du Canada (SCC): a) quel progrès a-t-on accompli depuis 2004 dans la mise en œuvre de la Stratégie en matière de santé mentale du SCC; b) quelles sont les mesures en place pour l'exécution des initiatives sur la Santé mentale dans la collectivité et sur la Santé mentale en établissement sur les cinq prochaines années; c) quelles sont les mesures en place pour donner suite aux recommandations formulées dans le rapport annuel 2008-2009 du Bureau de l'enquêteur correctionnel; d) combien d'argent en tout le SCC a-t-il alloué à tous les types d'appui en matière de santé mentale pour l'exercice financier à venir, ventilé par type de programme; e) quel pourcentage des fonds totaux du SCC est-il alloué à l'appui en matière de santé mentale pour le prochain exercice financier; f) quel pourcentage des fonds totaux du SCC est-il alloué à la sécurité, à la gestion du risque et au contrôle pour le prochain exercice financier; g) combien de délinquants ont-ils accès à des unités de soins intermédiaires en santé mentale dans la région où ils sont incarcérés; h) quels sont les processus pour examiner l'efficacité des programmes de santé mentale et relever les écarts dans les services; i) à quelles recommandations ces examens ont-ils donné lieu au cours des deux dernières années; j) quel progrès a-t-on accompli dans l’examen indépendant des cas d'isolement de longue durée; k) quel progrès a-t-on accompli dans la création d'une série d'indicateurs de rendement mesurables pour évaluer la réponse du SCC aux problèmes de santé mentale des délinquants; l) quelles lignes directrices le SCC fournit-il au personnel opérationnel sur le recours à l'isolement pour les délinquants qui ont des problèmes de santé mentale; m) quel progrès le Comité national de gestion de la p ...

The " Best Practices for a Comprehensive Tobacco Control Program'' report gives us a template for the spending which includes community programs, school programs, province-wide and national programs, media campaigns, counter-marketing programs, cessation hot lines, evaluation and administration.
Le rapport intitulé «Best Practices for a Comprehensive Tobacco Control Program» nous fournit une grille de dépenses qui inclut les programmes communautaires, les programmes scolaires, les programmes nationaux et provinciaux, les campagnes médias, les programmes anti-marketing, les lignes téléphoniques d'aide, l'évaluation et l'administration.

2.3.7. The written report, signed by the medical practitioner or other authorized person responsible, must contain a critical evaluation of all the data collected during the clinical investigation.
2.3.7. Le rapport écrit, signé par le médecin ou une autre personne autorisée responsable, contient une évaluation critique de toutes les données obtenues au cours des investigations cliniques.