Traduction de «Referral to New Drug Review Committee » (Anglais → Français) :

TERMINOLOGIE

referral to New Drug Review Committee
recours au Comité d'examen des drogues nouvelles

New Drug Review Committee
Comité d'examen des drogues nouvelles

Advisory Committee on Pharmaceuticals [ ACP | Common Drug Review Committee | Pharmaceutical Advisory Committee ]
Comité consultatif pharmaceutique [ CCP | Comité du Programme commun d'évaluation des médicaments | Conseil consultatif pharmaceutique ]

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

(3) Where the Minister has been required to refer a decision to a New Drug Committee pursuant to subsection (2), he shall appoint a member of the New Drug Committee, the dissatisfied manufacturer shall appoint a member of the New Drug Committee and the two members so appointed shall appoint a third member of the New Drug Committee who shall be chairman, or, if they are unable to do so within a reasonable time, the Minister shall appoint a third member of the New Drug Committee who shall be chairman.
(3) Lorsque le ministre a été prié de déférer une décision à un Comité des drogues nouvelles par application du paragraphe (2), il doit nommer un membre au Comité des drogues nouvelles, le fabricant insatisfait doit nommer un membre au Comité des drogues nouvelles, et les deux membres ainsi nommés doivent, ensemble, nommer au Comité des drogues nouvelles, un troisième membre qui sera président du Comité, ou si ces deux membres ne peuvent le faire dans un délai raisonnable, le ministre doit nommer au Comité des drogues nouvelles, un troisième membre qui sera président du Comité.

One of our flagship programs is the Common Drug Review, a federal-provincial- territorial process used to review the clinical effectiveness, cost-effectiveness and patient-group input for new drugs and existing drugs with new indications.
L'un des programmes qui fait notre renommée est le Programme commun d'évaluation des médicaments, un programme fédéral-provincial-territorial qui vise à examiner l'efficacité et la rentabilité de nouveaux médicaments et de médicaments existants pour de nouvelles indications ainsi que les observations des patients à leur sujet.

Senator Callbeck: You do the review of the old and the new, and if the new drug costs more than the old one, and if the old drug is doing the job, you would continue to recommend it, would you not?
Le sénateur Callbeck : Vous examinez donc les anciens et les nouveaux médicaments et si les nouveaux coûtent plus que les anciens, mais que les anciens font l'affaire, vous continuez à les recommander. C'est cela?

Moreover, authorisation procedures should be reviewed in such a way that it becomes possible both to accelerate procedures for new drugs and to adhere to high standards of safety.
De plus, les procédures d’autorisation doivent être revues de telle manière qu’il soit possible à la fois d’accélérer les procédures pour les nouveaux médicaments et d’adhérer à des normes de sécurité élevées.

Of course, if we are to succeed, the Persistent Organic Pollutants Review Committee must first be set up, so that it can start examining new proposals for the addition of other organic pollutants to the list.
Bien entendu, si nous voulons réussir, le Comité d’étude des polluants organiques persistants doit d’abord être mis sur pied afin qu’il commence à examiner de nouvelles propositions d’ajout d’autres polluants organiques à la liste.

Coordinating on three aspects – a early-warning system, risk assessment by a scientific committee, EU action to subject notified substances to control measures in the Member States – the Joint Action has proved its effectiveness, fully justifying its existence and the clarification procedures, and I, like the rapporteur, welcome extending its scope to new drugs and the introduction of deadlines for each stage of the procedure.
En coordonnant ces trois aspects - un système d’alerte rapide, l’évaluation des risques par un comité scientifique et l’action de l’UE pour soumettre les substances notifiées à des mesures de contrôle dans les États membres - l’action commune a prouvé son efficacité, justifiant ainsi pleinement son existence et les procédures de clarification. À l’instar du rapporteur, je salue l’élargissement de son champ d’application aux nouvelles drogues et à l’introduction de délais pour chaque étape de la procédure.

The standing committee on health and the federal government could review the whole question of the introduction of new drugs on the market and ensure that they have new therapeutic value.
Le Comité permanent de la santé et le gouvernement fédéral peuvent regarder toute la question de l'introduction des nouveaux médicaments sur le marché et s'assurer qu'ils ont de nouvelles vertus thérapeutiques.

In my view, the referral of the report back to the Committee on Home Affairs is urgently required to ensure that this new version, and the Council's unacceptable approach, can be discussed. I would therefore ask you all to vote for the referral back to the Committee on Home Affairs during tomorrow's vote.
Je pense donc qu'un renvoi en commission est impératif pour débattre de cette nouvelle version ainsi que du procédé inacceptable du Conseil. Je vous demande donc à tous, lors du vote de demain, d'approuver ce renvoi à la commission des libertés et des droits des citoyens, de la justice et des affaires intérieures.

How long should Health Canada and its branches review new drugs and new priority drugs to decrease this very high percentage of safety problems?
Pendant combien de temps Santé Canada et ses directions générales devraient-ils examiner les nouveaux médicaments et les nouveaux médicaments prioritaires pour qu'on puisse faire diminuer ce très haut pourcentage de problèmes de sécurité?