Traduction de «Research Involving Human Subjects - Approval Procedures » (Anglais → Français) :

TERMINOLOGIE

Research Involving Human Subjects - Approval Procedures
Procédure d'approbation en matière de recherche avec des sujets humains

Helsinki Declaration on Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects
Déclaration d'Helsinki sur l'expérimentation humaine

Declaration of Helsinki - Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects [ Declaration of Helsinki - Recommendations Guiding Physicians in Biomedical Research Involving Human Subjects ]
Déclaration d'Helsinki - Principes éthiques applicables aux recherches médicales sur des sujets humains [ Déclaration d'Helsinki - Recommandations à l'adresse des médecins dans le domaine de la recherche biomédicale portant sur des sujets humains ]

ethics of research involving human subjects [ ethics of research involving humans ]
éthique de la recherche avec des êtres humains [ éthique de la recherche avec des sujets humains ]

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

(47) The rules on clinical investigations should be in line with major international guidance in this field, such as the international standard ISO 14155:2011 on good clinical practice for clinical investigations of medical devices for human subjects and the most recent (2008) version of the World Medical Association Declaration of Helsinki on Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects to ensure that clinical investigations conducted in the Union are accepted elsewhere and that clinical investigations conducted outside the Union in accordance with international guidelines can be accepted under this Regulation.
(47) Les dispositions régissant les investigations cliniques devraient être conformes aux principales lignes directrices internationales dans ce domaine, telles que la norme internationale ISO 14155:2011 sur les bonnes pratiques cliniques en matière d'investigations cliniques des dispositifs médicaux pour sujets humains et la dernière version (2008) de la déclaration d'Helsinki de l'Association médicale mondiale sur les principes éthiques applicables à la recherche médicale impliquant des êtres humains, de manière à ce que les investigations cliniques menées dans l'Union soient acceptées ailleurs et à ce que celles menées hors de l'Union conformément aux lignes directrices internationales puissent être acceptées au titre du présent règlement.

(47) The rules on clinical investigations should be in line with major international guidance in this field, such as the international standard ISO 14155:2011 or any subsequent version of it on good clinical practice for clinical investigations of medical devices for human subjects and the most recent version of the World Medical Association Declaration of Helsinki on Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects to ensure that clinical investigations conducted in the Union are accepted elsewhere and that clinical investigations conducted outside the Union in accordance with international guidelines can be accepted under this Regulation.
(47) Les dispositions régissant les investigations cliniques devraient être conformes aux principales lignes directrices internationales dans ce domaine, telles que la norme internationale ISO 14155:2011, ou toute version ultérieure, sur les bonnes pratiques cliniques en matière d'investigations cliniques des dispositifs médicaux pour sujets humains et la dernière version de la déclaration d'Helsinki de l'Association médicale mondiale sur les principes éthiques applicables à la recherche médicale impliquant des êtres humains, de manière à ce que les investigations cliniques menées dans l'Union soient acceptées ailleurs et à ce que celles menées hors de l'Union conformément aux lignes directrices internationales puissent être acceptées au titre du présent règlement.

The policy statement adheres to the internationally held standard that no research involving human subjects should be started without prior review and approval by a properly constituted and functioning research ethics board.
L'énoncé de politique respecte la norme internationalement reconnue selon laquelle aucune recherche visant des sujets humains ne devrait être entreprise avant son examen et son approbation par un comité d'éthique pour la recherche dûment constitué et opérationnel.

Accordingly, we urge the various leading stakeholders of health research involving human subjects to work together to develop a governance system for health research involving human subjects that can meet the following objectives: the promotion of socially beneficial research; the protection of research participants; and the maintenance of trust between the research community and society as a whole.[71] This initiative should involve Health Canada, CIHR, other federal funding agencies, the Panel and Secretariat on Research Ethics, industrial research sponsors, research institutes, health professional licensing bodies and associations, NCEHR, the newly created Canadian Association of Research Ethics Boards, etc.
Nous exhortons donc les différents grands intervenants de la recherche en santé sur des sujets humains à travailler ensemble pour élaborer un système de gouvernance pouvant atteindre les objectifs suivants : la promotion de la recherche présentant des avantages sociaux, la protection des chercheurs et le maintien de la confiance entre la communauté de la recherche et l’ensemble de la société[71]. Les intervenants suivants devraient participer à cette initiative : Santé Canada, les IRSC, les autres organismes subventionnaires fédéraux, le Panel d’experts et le Secrétariat en éthique de la recherche, les commanditaires du secteur privé, les instituts de recherche, les organisations et associations professionnelles de la santé, le CNERH, l’Association canadienne (nouvellement créée) des comités d’éthique de la recherche, etc.

3a. The activities described in the Annex must be undertaken in strict accordance with basic ethical principles and with the ethical principles for medical research involving human subjects, as defined in the World Medical Association’s Helsinki Declaration, and the sound clinical practices laid down in Directive 2001/20/EC on the conduct of clinical trials on medicinal products for human use in the European Union must be applied.
L'exécution des activités décrites à l'annexe doit se faire dans le strict respect des principes éthiques fondamentaux, ainsi que des principes éthiques applicables aux recherches médicales sur des sujets humains, tels qu'ils sont définis dans la Déclaration d'Helsinki de l'Association médicale mondiale, et appliquer les bonnes pratiques cliniques définies dans la directive 2001/20/CE pour la conduite d'essais cliniques de médicaments à usage humain dans l'Union européenne.

(19) It is essential that the research activities carried out under the EDCTP Programme conform to basic ethical principles, particularly those set out in Article 6 of the Treaty on the European Union and in the Charter of Fundamental Rights of the European Union, and as defined in the World Medical Association’s Helsinki Declaration on the ethical principles for medical research involving human subjects.
(19) Il importe que les activités de recherche menées dans le cadre du programme EDCTP soient réalisées dans le respect des principes éthiques fondamentaux, notamment ceux qui sont énoncés à l'article 6 du traité sur l'Union européenne et dans la Charte des droits fondamentaux de l'Union européenne, et tels qu'ils sont définis dans la Déclaration d'Helsinki de l'Association médicale mondiale sur les principes éthiques applicables aux recherches médicales sur des sujets humains.

The World Medical Association has adopted the Helsinki Declaration laying down the ethical principles which must apply to medical research involving human subjects.
L'Association médicale mondiale a adopté la Déclaration d'Helsinki édictant les principes éthiques qui doivent être appliqués aux recherches médicales sur des sujets humains.

Therefore, research activities involving human subjects cannot exclusively be assimilated to an economic activity subject to market rules.
C'est pourquoi les activités de recherche impliquant des êtres humains ne peuvent pas être exclusivement assimilées à une activité économique sujette aux lois du marché.

CHAPTER TWELVE NURTURING EXCELLENCE IN CANADIAN HEALTH RESEARCH 12.1 Assuming Leadership in Canadian Health Research 12.2 Engaging the Scientific Revolution 12.3 Securing a Predictable Environment for Health Research 12.3.1 Federal funding for health research 12.3.2 Federal in-house health research 12.4 Enhancing Quality in Health Services and in Health Care Delivery 12.5 Improving the Health Status of Vulnerable Populations 12.6 Commercializing the Outcomes of Health Research 12.7 Applying the Highest Standards of Ethics to Health Research 12.7.1 Research involving human subjects 12.7.2 Issues with respect to research involving human subjects 12.7.3 Animals in research 12.7.4 Privacy of personal health information 12.7.5 Genetic privacy 12.7.6 Potential situations of conflict of interest
CHAPITRE DOUZE FAVORISER L'EXCELLENCE DANS LA RECHERCHE CANADIENNE EN SANTÉ 12.1 Assumer le leadership dans la recherche en santé 12.2 S'engager dans la révolution scientifique 12.3 Garantir un environnement de recherche prévisible 12.3.1 Le financement fédéral de la recherche en santé 12.3.2 La recherche fédérale interne en santé 12.4 Rehausser la qualité des services de santé et de la prestation des soins 12.5 Améliorer l'état de santé des populations vulnérables 12.6 Commercialiser les résultats de la recherche en santé 12.7 Respecter les normes d'éthique les plus élevées dans la recherche en santé 12.7.1 La recherche sur des sujets humains 12.7.2 Questions suscitées par la recherche sur des sujets humains 12.7.3 L'utilisation d'animaux dans la recherche 12.7.4 La confidentialité des renseignements médicaux personnels 12.7.5 La confidentialité de l'information génétique 12.7.6 Les situations possibles de conflit d'intérêts

Accordingly, we urge the various leading stakeholders of health research involving human subjects to work together to develop a governance system for health research involving human subjects that can meet the following objectives: the promotion of socially beneficial research; the protection of research participants; and the maintenance of trust between the research community and society as a whole.[150] This initiative should involve Health Canada, CIHR, other federal funding agencies, the Panel and Secretariat on Research Ethics, industrial research sponsors, research institutes, health professional licensing bodies and associations, NCEHR, the newly created Canadian Association of Research Ethics Boards, etc.
Nous exhortons donc les différents grands intervenants de la recherche en santé sur des sujets humains à travailler ensemble pour élaborer un système de gouvernance pouvant atteindre les objectifs suivants : la promotion de la recherche présentant des avantages sociaux, la protection des chercheurs et le maintien de la confiance entre la communauté de la recherche et l’ensemble de la société[64]. Les intervenants suivants devraient participer à cette initiative : Santé Canada, les IRSC, les autres organismes subventionnaires fédéraux, le Panel d’experts et le Secrétariat en éthique de la recherche, les commanditaires du secteur privé, les instituts de recherche, les organisations et associations professionnelles de la santé, le CNERH, l’Association canadienne (nouvellement créée) des comités d’éthique de la recherche, etc.