Traduction de «Responsible clinical investigator » (Anglais → Français) :

TERMINOLOGIE

responsible clinical investigator
expert clinique responsable

clinical investigator | clinical trial investigator | investigator
expérimentateur

clinical research [ clinical studies | clinical investigation ]
recherche clinique

investigator | clinical investigator
investigateur | investigatrice | investigateur clinicien | investigatrice clinicienne

clinical research | clinical investigation
recherche clinique

clinical investigation
exploration clinique

clinical investigation
investigation clinique

device intended for clinical investigation
dispositif destiné à des investigations cliniques

Clinical Investigator´s Brochure [ CIB ]
brochure de l´investigateur | dossier de l´essai

officer of the tax inspection and investigation authorities responsible for import and excise duties
agent du service fiscal de renseignements et de recherche

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

2.7. The clinical investigation report, signed by the medical practitioner or other authorised person responsible, shall contain all clinical data collected during the clinical investigation and a critical evaluation of such data , including negative findings.
2.7. Le rapport sur l'investigation clinique, signé par le médecin ou par l'autre personne autorisée, doit contenir toutes les données cliniques obtenues au cours de l'investigation clinique et une évaluation critique de celles-ci , notamment les constatations négatives.

2.7. The clinical investigation report, signed by the medical practitioner or other authorised person responsible, shall contain a critical evaluation of all the data collected during the clinical investigation, including negative findings.
2.7. Le rapport sur l'investigation clinique, signé par le médecin ou par l'autre personne autorisée, doit contenir une évaluation critique de toutes les données obtenues au cours de l'investigation clinique, notamment les constatations négatives.

Its responsibility is to protect the rights, safety, physical and mental integrity, dignity and well-being of subjects involved in clinical investigations and to provide public assurance of that protection in full transparency.
Ce comité a pour responsabilité de protéger les droits, la sécurité, l'intégrité physique et mentale, la dignité et le bien-être des participants aux investigations cliniques, ainsi que de fournir, en toute transparence, une garantie publique de cette protection.

(37) ‘sponsor’ means an individual, company, institution or organisation which takes responsibility for the initiation and management, conduct or financing of a clinical investigation;
«promoteur»: une personne, une entreprise, un institut ou un organisme qui est à l'initiative d'une investigation clinique et qui en assure la gestion, la direction ou le financement ;

(37) ‘sponsor’ means an individual, company, institution or organisation which takes responsibility for the initiation and management of a clinical investigation;
( 37) «promoteur»: une personne, une entreprise, un institut ou un organisme qui est à l'initiative d'une investigation clinique et qui en assure la gestion;

‘Principal investigator’ means an investigator who is the responsible leader of a team of investigators who conduct a clinical trial at a clinical trial site.
«investigateur principal», un investigateur responsable d'une équipe d'investigateurs chargée de la conduite d'un essai clinique sur un site d'essai clinique.

The blind shall be maintained for other persons responsible for the ongoing conduct of the clinical trial (such as the management, monitors, investigators) and those persons responsible for data analysis and interpretation of results at the conclusion of the clinical trial, such as biometrics personnel.
L'insu est maintenu pour les autres personnes responsables de la conduite de l'essai clinique (tels que les membres de la direction, les vérificateurs et les investigateurs) et pour les personnes chargées de l'analyse des données et de l'interprétation des résultats à la fin de l'essai clinique, telles que le personnel chargé de la biométrie.

A duly justified written statement on the suitability of the clinical trial sites adapted to the nature and use of the investigational medicinal product and including a description of the suitability of facilities, equipment, human resources and description of expertise, issued by the head of the clinic/institution at the clinical trial site or by some other responsible person, according to the system in the Member State concerned, shall be submitted.
Une déclaration écrite dûment justifiée est présentée, faite par le directeur de la clinique ou de l'institution accueillant le site d'essai clinique ou par un autre responsable, selon le système de l'État membre concerné; cette déclaration certifie l'adéquation des sites d'essais cliniques adaptés à la nature et à l'utilisation du médicament expérimental et comprend une description de l'adéquation des installations, des équipements et des ressources humaines ainsi qu'une description de l'expertise.

The clinical trial master file kept by the investigator and that kept by the sponsor may have a different content if this is justified by the different nature of the responsibilities of the investigator and the sponsor.
Les contenus des dossiers permanents de l'essai clinique conservés par l'investigateur et le promoteur peuvent différer si la nature différente des responsabilités de l'un et de l'autre le justifie.

‘Investigator’ means an individual responsible for the conduct of a clinical trial at a clinical trial site.
«investigateur», une personne responsable de la conduite d'un essai clinique sur un site d'essai clinique.