Traduction de «Risk classified under class 10 » (Anglais → Français) :

TERMINOLOGIE

risk classified under class 10
risque classé dans la branche 10

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Non-life risks classified under classes 1 to 18 in Part A of Annex I to Directive 2009/138/EC:
Risques non-vie classés aux branches 1 à 18 de l’annexe I, partie A, de la directive 2009/138/CE:

I Non-life risks classified under classes 1 to 18 in Part A of Annex I to Directive 2009/138/EC
I. Risques non-vie classés aux branches 1 à 18 de la partie A de l'annexe I de la directive 2009/138/CE

Manufclass=yellow1>acturers of devices classified in class class=yellow1>IIb and III shall report to the electronic system referred to in Article 62 any statistically significant increase in the frequency or severity of all incidents or of expected undesirable side-effects that have a significant impact on the risk-benefit analysis referred to in Sections 1 and 5 of Annex I and which have led or may lclass=yellow1>ead to unacceptable risks to the heclass=yellow1>alth or safety of patients, users or other persons when weighted against the intended benefits.
Les fabricants de dispositifs de classe IIb et III font état, au moyen du système électronique visé à l'article 62, de toute progression statistiquement significative de la fréquence et de la gravité de tous les incidents, ou des effets secondaires indésirables attendus qui ont une incidence sensible sur le rapport entre les risques et les bénéfices visé à l'annexe I, points 1 et 5, et qui pourraient entraîner des risques pour la santé et la sécurité des patients, des utilisateurs ou d'autres personnes, inacceptables au regard des bénéfices recherchés.

Manufclass=yellow1>acturers of devices classified in class class=yellow1>IIb and III shall report to the electronic system referred to in Article 62 any statistically significant increase in the frequency or severity of incidents that are not serious incidents or of expected undesirable side-effects that have a significant impact on the risk-benefit analysis referred to in Sections 1 and 5 of Annex I and which have led or may lclass=yellow1>ead to unacceptable risks to the heclass=yellow1>alth or safety of patients, users or other persons when weighted against the intended benefits.
Les fabricants de dispositifs de classe IIb et III font état, au moyen du système électronique visé à l'article 62, de toute progression statistiquement significative de la fréquence et de la gravité des incidents qui ne sont pas des incidents graves , ou des effets secondaires indésirables attendus qui ont une incidence sensible sur le rapport entre les risques et les bénéfices visé à l'annexe I, points 1 et 5, et qui pourraient entraîner des risques pour la santé et la sécurité des patients, des utilisateurs ou d'autres personnes, inacceptables au regard des bénéfices recherchés.

(54a) Manufacturers should report periodicallyclass=yellow1> on medical devices classified as class class=yellow1>III as regards the dclass=yellow1>ata relevant to the risk benefit rclass=yellow1>atio and the exposition oclass=yellow1>f the population in order to evaluaclass=yellow1>te whether any action concerning the medical device concerned is necessary.
(54 bis) Les fabricants devraient produire régulièrement un rapport sur les dispositifs médicaux relevant de la classe III reprenant les données relatives au rapport bénéfice/risque et à l'exposition de la population afin d'évaluer s'il y a lieu d'entreprendre une action vis-à-vis du dispositif médical concerné.

-.For substances and mixturesclass=yellow1> that have not been classified as Class class=yellow1>1 under the UN recommendations on the transport of dangerous goods as set out in the UN Manual of Tests and Criteria: substances or mixtures having explosive properties according to method A.14 of Regulation (EC) No 440/2008 (see note 9) and which do not belong to the hazard classes Oxidising agents, Organic peroxides or Self-reactive substances and mixtures
-.Pour les substances et mélanges n'ayant pas fait l'objet d'une classification en classe 1 selon les recommandations des Nations unies relatives au transport des marchandises dangereuses figurant au Manuel d'épreuves et de critères des Nations unies: substances ou mélanges ayant des propriétés explosibles déterminées selon la méthode A.14 du règlement (CE) n°440/2008 (voir note 9) et qui ne relèvent pas des classes de dangers comburants, peroxydes organiques ou substances et mélanges auto-réactifs

Sclass=yellow1>ince there is a risk that Clasclass=yellow1>s 1 hazards are not completely nullified by the desensitisation process, there is a need to assess whether such "desensitised exclass=yellow1>plosives" should be classified as Class class=yellow1>1 rather than Class 4.1.
Comme il n'est pas exclu que les risques liés à la classe 1 n'aient pas été totalement éliminés par le processus de flegmatisation, il est nécessaire d'évaluer si ces «explosifs flegmatisés» doivent ou non être répertoriés dans la classe 1 plutôt que dans la classe 4.1.

3. insurance undertakings covering the use class=yellow1>of vehicles for the risks classifieclass=yellow1>d in class 10 of point A of the Annex to Directive 73/239/EEC, other than carrier's liability, and claims representatives appointed by such insurance undertakings in accordance with Article 4 whose names shall be notified to the information centre in accordance with paragraph 2 of this Article.
3) les entreprises d'assurance couvrant la circulation des véhicules pour les risques classés dans la branche 10 du point A de l'annexe de la directive 73/239/CEE, à l'exclusion de la responsabilité civile du transporteur, et les représentants chargés du règlement des sinistres désignés par ces entreprises d'assurance conformément à l'article 4 et dont elles notifient les noms à l'organisme d'information conformément au paragraphe 2 du présent article.

1. Each Member State shall take all measures necessary to ensure that all insurance undertclass=yellow1>akings covering the risks classifieclass=yellow1>d in class 10 of point A of the Annex to Directive 73/239/EEC, other than carrier's liability, appoint a claims representative in each Member State other than that in which they have received their official authorisation.
1. Chaque État membre prend les mesures nécessaires pour que toutes les entreprises d'assurance couvrant les risques classés dans la branche 10 du point A de l'annexe de la directive 73/239/CEE, à l'exclusion de la responsabilité civile du transporteur, désignent, dans chacun des États membres autres que celui dans lequel ils ont reçu leur agrément administratif, un représentant chargé du règlement des sinistres.

2 (i) the numbers of the insurance policies covering the use of thoclass=yellow1>se vehicles for the risks classifieclass=yellow1>d in class 10 of point A of the Annex to Directive 73/239/EEC, other than carrier's liability, and where the period of validity of the policy has expired, also the date of termination of the insurance cover.
2) i) les numéros des polices d'assurance couvrant la circulation de ces véhicules pour les risques classés dans la branche 10 du point A de l'annexe de la directive 73/239/CEE, à l'exclusion de la responsabilité civile du transporteur, et lorsque la période de validité de la police a expiré, également la date à laquelle la couverture d'assurance prend fin.