5. When establishing Community reference dates and the frequency of submission of periodic safety update reports, or subsequently, the Committee for Medicinal Products for Human Use or the coordination group, as appropriate, may require that periodic safety update reports are also submitted for medicinal products referred to in Article 107b(3), under the following conditions:
5. Lors de la fixation des dates de référence pour la Communauté et de la fréquence de transmission des rapports périodiques actualisés de sécurité ou par la suite, le comité des médicaments à usage humain ou, selon le cas, le groupe de coordination peut exiger aussi la présentation de tels rapports concernant les médicaments visés à l’article 107 ter , paragraphe 3, dans les conditions suivantes: