A centralised marketing authorisation procedure, to benefit from the pooling of expertise at European level and direct access to the EU market; A new and multi
disciplinary expert Committee (Committee for Advanced Therapies), within the European Medicines Agency (EMEA), to assess advanced therapy products and follow scientific developments in the f
ield; Tailor-made technical requirements, which are adapte
d to the particular characteristics of these products; ...[+++] Strengthened requirements for risk management and traceability; A system of low-cost, top-quality scientific advice provided by EMEA; Special incentives for small and medium-sized enterprises.Une procédure centralisée d’autorisation de mise sur le marché, pour bénéficier de la mise en commun des compétences au niveau européen et de l’accès direct au marché de l’Union europ
éenne; Un nouveau comité d’experts multidisciplinaire (comité pour les thérapies innovantes), agissant dans le cadre de l’Agence européenne des médicaments (EMEA), pour évaluer les produits de thérapie innovante et suivre les développements scientifiques dans ce domai
ne; Des exigences techniques adaptées aux caractéristiques particulières de ces produ
...[+++]its; Des exigences renforcées concernant la gestion des risques et la traçabilité; Un système de conseils scientifiques peu coûteux et de grande qualité délivrés par l’EMEA; Des mesures d’incitation spéciales pour les petites et moyennes entreprises.