Traduction de «Vaccine using antigenic subunits » (Anglais → Français) :

TERMINOLOGIE

vaccine using antigenic subunits
vaccin formé de sous-unités antigéniques

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

For inactivated vaccines the dose to be used shall be that quantity recommended for use containing the maximum antigen content unless justified.
Pour les vaccins inactivés, la dose utilisée doit correspondre à la quantité recommandée et dont la teneur en antigènes est la plus élevée, sauf justification.

(6) In the case of vaccines for human use, the same antigen may be common to several medicinal products (vaccines) and any change to that particular antigen, ipso facto, may impact, therefore, on several vaccines authorised by different procedures.
(6) Dans le cas de vaccins à usage humain, le même antigène peut être commun à plusieurs médicaments (vaccins) et tout changement apporté à cet antigène particulier peut donc, ipso facto, avoir un effet sur plusieurs vaccins autorisés par différentes procédures.

For vaccines for human use and by derogation from the provisions of Module 3 on "Active substance(s)", the following requirements when based on the use of a Vaccine Antigen Master File system shall apply.
Pour les vaccins à usage humain et par dérogation aux dispositions du module 3 portant sur "les substances actives", les exigences suivantes s'appliquent lorsqu'elles sont fondées sur l'utilisation d'un système de Dossier Permanent de l'Antigène Vaccinant.

1. The Commission shall be responsible for arranging independent testing for potency and innocuity of vaccines reconstituted from antigen stored in the Community antigen and vaccine bank, and of vaccines reconstituted from other antigens and intended for use within the framework of Community assistance to control measures against foot-and-mouth disease in third countries in accordance with Articles 82(2) and 83(3).
1. La Commission est responsable de l'organisation de tests indépendants visant à contrôler l'activité et l'innocuité des vaccins reconstitués à partir des antigènes stockés dans la banque communautaire d'antigènes et de vaccins, ainsi que des vaccins reconstitués à partir d'autres antigènes et destinés à être utilisés dans le cadre de l'aide communautaire à la mise en oeuvre de mesures de lutte contre la fièvre aphteuse dans les pays tiers, conformément aux articles 82, paragraphe 2, et 83, paragraphe 3.

4. Following the use of the antigen or formulated vaccine from the Community reserves, the Commission shall ensure that the used antigen or vaccine is replaced as soon as possible and according to the epidemiological situation.
4. Après utilisation de l'antigène ou du vaccin provenant des réserves communautaires, la Commission veille à ce que l'antigène ou le vaccin utilisé soit remplacé dès que possible et en fonction de la situation épidémiologique.

For vaccines for human use and by derogation from the provisions of Module 3 on ‘Active substance(s)’, the following requirements when based on the use of a Vaccine Antigen Master File system shall apply.
Pour les vaccins à usage humain et par dérogation aux dispositions du module 3 portant sur «les substances actives», les exigences suivantes s'appliquent lorsqu'elles sont fondées sur l'utilisation d'un système de Dossier Permanent de l'Antigène Vaccinant.

(a) a serum neutralisation or an ELISA test using all the Aujeszky's disease viral antigens in the case of non-vaccinated pigs,or an ELISA test for Aujeszky's disease G1 antigens in the case of pigs vaccinated with a G 1 deleted vaccine;
a) une séroneutralisation ou une épreuve ELISA utilisant tous les antigènes viraux de la maladie d'Aujeszky dans le cas de porcs non vaccinés ou

- a serum neutralisation or an ELISA test using all the Aujeszky's disease viral antigens in the case of non-vaccinated pigs, or an ELISA test for Aujeszky's disease G1 antigens in the case of pigs vaccinated with a G1 deleted vaccine.
- une séroneutralisation ou une épreuve ELISA utilisant tous les antigènes viraux de la maladie d'Aujeszky dans le cas de porcs non vaccinés, ou une épreuve ELISA pour les antigènes G1 de la maladie d'Aujeszky dans le cas de porcs vaccinés avec un vaccin G1 délété.

(a) to store the Community reserves of concentrated inactivated foot-and-mouth disease virus antigens in such a way as to maintain their usefulness for the production of a safe and potent vaccine for emergency use against foot-and-mouth disease, including the keeping of adequate records of the conditions under which the antigen is stored;
a) stocker les réserves communautaires d'antigènes inactivés concentrés du virus de la fièvre aphteuse en vue de préserver leur utilité pour la production d'un vaccin sûr et efficace destiné à être utilisé d'urgence contre la fièvre aphteuse, y compris tenir un registre approprié des conditions dans lesquelles lesdites antigènes sont stockés;