Traduction de «Workshop on Risk Perception and Drug Safety Evaluation » (Anglais → Français) :

TERMINOLOGIE

Workshop on Risk Perception and Drug Safety Evaluation
Atelier sur la perception des risques et l'évaluation de l'innocuité des médicaments

Risk Perception and Drug Safety Evaluation
Perception du risque et évaluation de l'innocuité des médicaments

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

First, Health Canada is making progress towards a life cycle approach to drug safety oversight, and this work recognizes the need for continuous evaluation of the use of a drug and its benefit/risk balance in the real world experience.
Sachez tout d'abord que Santé Canada réalise des progrès vers l'adoption d'une approche fondée sur le cycle de vie afin de surveiller l'innocuité des médicaments, reconnaissant notamment le besoin d'évaluer constamment l'utilisation d'un médicament et l'équilibre entre les avantages et les risques qu'il présente quand on l'utilise dans le monde réel.

New legislation passed in the United States in September of 2007, the Food and Drug Administration Amendments Act, recognizes the importance of post-marketing drug safety by explicitly granting FDA the authority to require companies, under certain conditions, to make post-marketing safety-related labelling changes; to perform post-marketing studies and clinical trials to answer drug safety questions; and to implement risk evaluation and mitigation strategies for prescription products.
La nouvelle loi qui a été adoptée aux États-Unis en septembre 2007, le Food and Drug Administration Amendment Act, reconnaît l'importance de la surveillance post-commercialisation en donnant explicitement à la FDA le pouvoir d'exiger que les fabricants, dans certaines conditions, fassent des changements aux étiquettes d'un médicament si on a décelé un problème d'innocuité après la commercialisation; de faire des études post-commercialisation et des essais cliniques pour répondre aux questions d'innocuité des médicaments et de mettre en oeuvre des stratégies d'atténuation et d'évaluation du risque pour les médicaments d'ordonnance.

This activity contributes to the Government of Canada's overall food and consumer safety action plan, which seeks to modernize our regulatory approaches by focusing on active prevention by providing better safety information to consumers and guidance to industry; establishing effective deterrents; providing targeted oversight by requiring safety tests and information about products in the marketplace so that oversight can be focused on products that provide the greater potential risk to the public; and providing rapid response in order to allow the government to take fast action when a problem occurs, including the ability to recall products. In the context of this overall action plan, Health Canada evaluates and monitors quality, safety, and efficacy of veterinary drugs.
Il s'agit d'une partie importante du plan d'action visant à protéger la santé des consommateurs en assurant la salubrité des aliments du gouvernement du Canada, dont l'objectif est de moderniser nos approches réglementaires en mettant l'accès sur la prévention active en donnant au consommateur des informations sur la salubrité des aliments peu fiables et en guidant le secteur; en mettant en place des mesures de dissuasion efficaces; en assurant une surveillance adéquate par le biais de tests de salubrité et d'information sur les produits qu'on retrouve sur le marché dans le but de concentrer nos efforts sur les produits qui comportent le plus grand potentiel de risque pour le public; et en réagissant rapidement au besoin, ce qui permet au gouvernement d'agir sans tarder lorsqu'un problème est détecté, notamment en rappelant des produits Dans le cadre de ce plan d'action, Santé Canada évalue et surveille l'innocuité, la qualité et l'efficacité des médicaments vétérinaires.

Highlights of the programme include plenary sessions and workshops on the perception of risk by European citizens, safety at sea for people and the environment, nuclear, chemical and biological risks (prevention, preparedness, response) and terrorist risks in public places.
Le programme comprend notamment des sessions plénières et des ateliers sur la perception du risque par les citoyens européens, la sécurité en mer pour les personnes et l'environnement, les risques nucléaires, chimiques et biologiques (prévention, état de préparation, réponse) et les risques d'attaque terroriste dans les lieux publics.

The main responsibilities of this branch are, first, to assess and control the nutritional value, quality and safety of food products; second, to assess and control the safety and effectiveness of drugs, cosmetics, medical instruments, radiation emitting devices and other consumer products; third, to identify and assess environmental risks, and to monitor, prevent and fight diseases; and fourth, to provide laboratory services such as those required for the analysis and evaluation of plastic products containing potentially dangerous phthalates.
Les principales responsabilités de cette direction générale consistent d'abord à évaluer et à contrôler la valeur nutritive, la qualité et la salubrité des aliments; deuxièmement, l'innocuité et l'efficacité des médicaments, des cosmétiques, des instruments médicaux, des appareils émettant des rayonnements et d'autres produits de consommation; troisièmement, à repérer et à évaluer les risques environnementaux, à surveiller et à prévenir les maladies, ainsi qu'à lutter contre les maladies; et quatrièmement, à fournir des services de laboratoires spécialisés comme ceux qui sont requis pour l'analyse et l'évaluation des produits de plastique contenant des phtalates potentiellement dangereux.