3.2.1. For target sequence amplification assays, a functionality control for each test sample (internal control) shall reflect the state of the art. This control shall as far as possible be used throughout the whole process, i.e. extraction, amplification/hybridisation, detection.
3.2.1. En ce qui concerne les tests d'amplification d'une séquence cible, un contrôle de fonctionnalité pour chaque échantillon test (contrôle interne) doit représenter l'état de l'art. Ce contrôle doit être utilisé si possible tout au long du processus: extraction, amplification/hybridation, détection.