– (IT) Mr President, Commissioner, ladies and gentlemen, this measure sets out to reinforce and rationalise the system of pharmacovigilance in the European Union: these are the ambitious goals set by the McAvan reports, which aim to amend Regulation (EC) No 726/2004 and Directive 2001/83/EC respectively.
– (IT) Monsieur le Président, Monsieur le Commissaire, Mesdames et Messieurs, cette mesure ambitionne de renforcer et de rationaliser le système de pharmacovigilance de l’Union européenne. Tels sont les objectifs ambitieux définis par les rapports McAvan, qui visent à modifier respectivement le règlement (CE) n° 726/2004 et la directive 2001/83/CE.