Vertaling van "clinical trials and special access program " (Engels → Frans) :

TERMINOLOGIE

Clinical Trials and Special Access Program
Essais cliniques et accès spécial aux médicaments

Special Access Program for Intelligence
Special Access Program for Intelligence

Special Access Program for Handicapped Persons
Programme spécial d'accès pour les personnes handicapées

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

From the Department of Health: Julia Hill, Acting Director General, Biologics and Genetic Therapies Directorate, Health Products and Food Branch; Harold Rode, Acting Manager, Vaccines Division, Health Products and Food Branch; Ian MacKay, Unit Head, Special Access Unit, Clinical Trials and Special Access Programme, Senior Medical Advisor Bureau, Therapeutic Products Directorate, Health Products and Food Branch; Supriya Sharma, Director, Marketed Biologicals and Biotechnology Products Division, Marketed Health Products Directorate, Health Products and Food Branch; Maureen Thompson, Manager, Diabetes Program, First Nations and Inuit Health Branch; Georges Nadon, Pharmaceutical Consultant, Non-Insured Health Benefits Program, First Nations and Inuit Health Branch.
De ministère de la Santé: Julia Hill, directrice générale intérimaire, direction des produits biologiques et des thérapies génétiques, direction générale des produits de santé et des aliments; Harold Rode, gestionnaire intérimaire, division des vaccins, direction générale de la santé et des aliments; Ian MacKay, chef d'unité, unité d'accès spécial aux médicaments, programme des essais cliniques et d'accès spécial, bureau du conseiller médical principal, direction des produits thérapeutiques, direction générale des produits de santé et des aliments; Supriya Sharma, directrice, division des produits biologiques et biotechnologiques commercialisés, direction des produits de santé commercialisés, direction générale des produits de santé et des aliments; Maureen Thompson, gestionnaire, programme du diabète, direction générale de la santé des Premières Nations et des Inuits; Georges Nadon, pharmacien-conseil, programme des services de santé non assurés, direction générale de la santé des Premières nations et des Inuits.

From the Department of Health: Supriya Sharma, Director, Marketed Biologicals and Biotechnology Products Division, Marketed Health Products Directorate, Health Products and Food Branch; Ian MacKay, Unit Head, Special Access Unit, Clinical Trials and Special Access Programme, Senior Medical Advisor Bureau, Therapeutic Products Directorate, Health Products and Food Branch; Julia Hill, Acting Director General, Biologics and Genetic Therapies Directorate, Health Products and Food Branch.
Du ministère de la Santé : Supriya Sharma, directrice, Division des produits biologiques et biotechnologiques commercialisés, Direction des produits de santé commercialisés, Direction générale des produits de santé et des aliments; Ian MacKay, chef d'unité, Unité d'accès spécial aux médicaments, Programme des essais cliniques et d'accès spécial, Bureau du conseiller médical principal, Direction des produits thérapeutiques, Direction générale des produits de santé et des aliments; Julia Hill, directrice générale intérimaire, Direction des produits biologiques et des thérapies génétiques, Direction générale des produits de santé et des aliments.

49. Calls on the Member States, when applying Regulation (EU) No 536/2014 in clinical trials of medicinal products for human use, to ensure equality in the representation of men and women in clinical trials, paying special attention to transparency as regards the gender composition of participants; calls on the Commission, when considering the proper implementation of this regulation, specifically to monitor aspects of equality between women and men;
49. invite les États membres, dans l'application du règlement (UE) n° 536/2014 relatif aux essais cliniques de médicaments à usage humain, à veiller à l'égalité de représentation entre les hommes et les femmes dans les essais cliniques, notamment en accordant une attention particulière à la transparence de la population qui participe auxdits essais; demande à la Commission, lorsqu'elle se penche sur la mise en œuvre adéquate de ce règlement, de surveiller spécifiquement les aspects de l'égalité entre les hommes et les femmes;

47. Calls on the Member States, when applying Regulation (EU) No 536/2014 in clinical trials of medicinal products for human use, to ensure equality in the representation of men and women in clinical trials, paying special attention to transparency as regards the gender composition of participants; calls on the Commission, when considering the proper implementation of this regulation, specifically to monitor aspects of equality between women and men;
47. invite les États membres, dans l'application du règlement (UE) n° 536/2014 relatif aux essais cliniques de médicaments à usage humain, à veiller à l'égalité de représentation entre les hommes et les femmes dans les essais cliniques, notamment en accordant une attention particulière à la transparence de la population qui participe auxdits essais; demande à la Commission, lorsqu'elle se penche sur la mise en œuvre adéquate de ce règlement, de surveiller spécifiquement les aspects de l'égalité entre les hommes et les femmes;

We have approved clinical trials and special access program requests.
Nous avons approuvé des essais cliniques et des demandes présentées au Programme d'accès spécial.

(25) In order to increase transparency in the area of clinical trials, data from a clinical trial should only be submitted in support of a clinical trial application if that clinical trial has been recorded in a publicly accessible and free of charge database which is a primary or partner registry of, or a data provider to, the international clinical trials registry platform of the World Health Organization (WHO ICTRP) .
(25) Afin d'améliorer la transparence dans le domaine des essais cliniques, les données provenant d'un essai clinique ne devraient être transmises à l'appui d'une demande d'essai clinique que si ledit essai clinique a été enregistré dans une base de données accessible gratuitement au public et constituant un registre primaire ou associé ou un fournisseur de données du système d'enregistrement international des essais cliniques de l'Organisation mondiale de la santé (WHO ICTRP) .

Mr. Ian MacKay (Unit Head, Special Access Unit, Clinical Trials and Special Access Programme, Senior Medical Advisor Bureau, Therapeutic Products Directorate, Health Products and Food Branch, Department of Health): The special access program was originally designed to address the needs of small numbers of patients, as you've described.
M. Ian MacKay (chef d'unité, Unité d'accès spécial aux médicaments, Programme des essais cliniques et d'accès spécial, Bureau du conseiller médical principal, Direction des produits thérapeutiques, Direction générale des produits de santé et des aliments, ministère de la Santé): Le programme d'accès spécial a été créé à l'origine pour répondre aux besoins d'un petit nombre de patients, comme celui dont vous avez parlé.

Mr. Ian MacKay (Unit Head, Special Access Unit, Clinical Trials and Special Access Programme, Senior Medical Advisor Bureau, Therapeutic Products Directorate, Health Products and Food Branch, Department of Health)
M. Ian MacKay (chef d'unité, Unité d'accès spécial aux médicaments, Programme des essais cliniques et d'accès spécial, Bureau du conseiller médical principal, Direction des produits thérapeutiques, Direction générale des produits de santé et des aliments, ministère de la Santé)

The publicly accessible data fields should be administered in a manner consistent with the best practice employed by independent scientific organisations. One example of such good practice is provided by the organisation Controlled Trials (www.controlled-trials.com/isrctn/), which runs an Internet database in which researchers and firms can voluntarily register their ongoing or completed clinical trials.
Pour déterminer les types de données accessibles au public, il conviendrait de prendre exemple sur les meilleures pratiques des organismes scientifiques indépendants, tels que l'organisme scientifique "Controlled Trials" (www.controlled-trials.com/isrctn/), qui gère une banque de données sur internet, à laquelle chercheurs et firmes peuvent verser, sur une base volontaire, leurs études cliniques en cours ou déjà réalisées.