Traduction de «committee on herbal medicinal products » (Anglais → Français) :

TERMINOLOGIE

Committee for Herbal Medicinal Products | Committee on Herbal Medicinal Products | HMPC [Abbr.]
Comité des médicaments à base de plantes

Committee for Herbal Medicinal Products
comité des médicaments à base de plantes

Community herbal monograph | Community herbal monograph for herbal medicinal products
monographie communautaire de plantes médicinales

herbal medicinal product
produit de phytothérapie

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

The European Medicines Agency is made up of different committees, including the Committee for Medicinal Products for Human Use, the Pharmacovigilance Risk Assessment Advisory Committee, the Paediatric Committee, the Committee on Herbal Medicinal Products, the Committee for Advanced Therapies, a secretariat and a Management Board.
L’Agence européenne des médicaments se compose de différents comités, entre autres le comité des médicaments à usage humain, le comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance, le comité pédiatrique, le comité des médicaments à base de plantes et le comité des thérapies innovantes, d’un secrétariat et d’un conseil d’administration.

However, a Committee for Herbal Medicinal Products (HMPC) was set up at the European Medicines Agency in September 2004 in view of the establishment of an EU list of herbal preparations or herbal substances by the European Commission.
Toutefois, un comité des médicaments à base de plantes (HMPC) a été institué en septembre 2004 au sein de l’Agence européenne des médicaments, en vue de l’établissement, par la Commission, d’une liste européenne des préparations à base de plantes ou des substances végétales.

Having regard to the opinions of the European Medicines Agency, formulated on 10 January 2008 and 6 March 2008 by the Committee for Herbal Medicinal Products,
vu les avis de l'Agence européenne des médicaments formulés par le comité des médicaments à base de plantes, le 10 janvier et le 6 mars 2008,

The simplified procedure allows the registration of traditional herbal medicinal products, including Chinese or Ayurvedic herbal medicinal products or herbal medicinal products from any other tradition, without requiring tests and trials on safety and efficacy, which the applicant is normally obliged to provide.
La procédure simplifiée permet d’enregistrer les médicaments traditionnels à base de plantes, dont les médicaments chinois, ayurvédiques ou de toute autre tradition, sans exiger les essais sur l’innocuité et l’efficacité dont le demandeur est normalement tenu de fournir les résultats.

1. Where, in accordance with the provisions of this Regulation, the Committee for Medicinal Products for Human Use, the Committee on Herbal Medicinal Products or the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use is required to evaluate a medicinal product, it shall appoint one of its members to act as rapporteur for the coordination of the evaluation.
1. Lorsque, en application du présent règlement, le comité des médicaments à usage humain, le comité des médicaments à base de plantes ou le comité des médicaments à usage vétérinaire est chargé d'évaluer un médicament, il désigne l'un de ses membres pour agir en qualité de rapporteur et coordonner l'évaluation.

2. Member States shall transmit to the Agency the names of national experts with proven experience in the evaluation of medicinal products who would be available to serve on working parties or scientific advisory groups of the Committee for Medicinal Products for Human Use, the Committee on Herbal Medicinal Products or the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use, together with an indication of their qualifications and specific areas of expertise.
2. Les États membres transmettent à l'Agence le nom d'experts nationaux possédant une expérience confirmée en matière d'évaluation des médicaments et pouvant participer aux groupes de travail ou aux groupes scientifiques consultatifs du comité des médicaments à usage humain, du comité des médicaments à base de plantes ou du comité des médicaments à usage vétérinaire, en indiquant leurs qualifications et leurs domaines de compétence.

Lastly, as regards herbal medicinal products, this responsibility should be vested in the Committee on Herbal Medicinal Products set up under Directive 2001/83/EC.
Enfin, pour ce qui est des médicaments à base de plantes, cette responsabilité devrait être confiée au comité des médicaments à base de plantes institué par la directive 2001/83/CE.

The structure of the EMEA is being completed in order to include certain Committees already in place (Committee Orphan Medicinal Products) or to be created by new legislative instruments (Committee of Herbal Medicinal Products).
La structure de l'EMEA est complétée pour intégrer certains comités qui existent déjà (comité des médicaments orphelins) et d'autres qui doivent être créés par de nouveaux actes législatifs (comité des médicaments à base de plantes).

The proposal also provides for a new scientific committee of herbal medicine experts to be established within the London-based European Agency for the Evaluation of Medicinal Products .
La proposition prévoit également l'établissement d'un nouveau comité scientifique d'experts en matière de médicaments à base de plantes au sein de l'agence européenne pour l'évaluation des médicaments, dont le siège est à Londres .

The structure of the EMEA is being completed in order to include certain Committees already in place (Committee Orphan Medicinal Products) or to be created by new legislative instruments (Committee of Herbal Medicinal Products).
La structure de l'Agence européenne pour l'évaluation des médicaments (EMEA) est complétée pour intégrer certains comités qui existent déjà (comité des médicaments orphelins) et d'autres qui doivent être créés par de nouveaux actes législatifs (comité des médicaments à base de plantes).