There is recent legislation, from the fall of 2007, that will give the FDA the power to compel industry to complete those phase four studies, but even in our current system, where we allow some fast-tracking, those studies are not necessarily completed, and there are no repercussions for industry; they just go on and market.
Des mesures législatives qui sont entrées en vigueur à l'automne 2007 permettront à la FDA d'obliger les compagnies à effectuer les études de phase IV, mais même dans notre système actuel, où une procédure accélérée est prévue, ces études ne sont pas nécessairement effectuées, et cela n'a aucune incidence sur l'industrie; les compagnies vont de l'avant et mettent les produits sur le marché.