3. With regard to th
e obligation on the part of the marketing authorisation holder to submit information on suspected adverse reactions electronically to
the Eudravigilance database, provided for in Article 107(3) of Directive 2001/83/EC as amended by this Directive, the Member States shall ensure that this obligation applies as from 6 months after the functionalities
of the database are established and have been announced by the A
...[+++]gency.3. En ce qui concerne l’obligation faite aux titulaires d’une autorisation de mise sur le marché d’envoyer, par voie électronique, les informations sur les effets indésira
bles suspectés à la base de données Eudravigilance, conformément à l’article 107, paragraphe 3, de la directive 2001/83/CE telle que modifiée par la présente directive, les États membres sont tenus de s’assurer que cette obligation s’applique à partir du sixième mois après que les fonctionnalités de la base
de données ont été établies et qu’elles ont fai ...[+++]t l’objet d’une annonce par l’Agence.