Vertaling van "devices regulations before " (Engels → Frans) :

TERMINOLOGIE

Fees in Respect of Medical Devices Regulations
Règlement sur le prix à payer à l'égard des instruments médicaux

adjusting device | regulating device | regulator
dispositif de réglage | dispositif régulateur

Medical Devices Regulations
Règlement sur les instruments médicaux

Guide to the preparation of a notification pursuant to Part II of the Medical Devices Regulations
Guide pour la préparation d'une déclaration conformément à la partie II du Règlement sur les instruments médicaux

device for guiding the material before and after the stenter chain
dispositif de guidage de la matière avant et après la chaîne de la rame

Regulation on the European qualifying examination for professional representatives | Regulation on the European qualifying examination for professional representatives before the European Patent Office
règlement relatif à l'examen européen de qualification des mandataires agréés | règlement relatif à l'examen européen de qualification des mandataires agréés près l'Office européen des brevets

controlling system | controlling equipment | controlling means | regulating device | automatic control equipment | control equipment | regulation equipment
équipement de régulation | installation de réglage | équipement de réglage

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

The regulation tightens the rules concerning how the independent notified bodies — which assess the conformity of medium- and high-risk medical devices before they are placed on the market — are designated, organised and monitored.
Le règlement renforce les règles concernant la désignation, l’organisation et la surveillance des organismes notifiés indépendants qui évaluent la conformité des dispositifs médicaux présentant un risque modéré et élevé avant qu’ils ne soient mis sur le marché.

Specifically, the decision sets a deployment deadline of at least 6 months before the date of application of the regulation on the mandatory fitting of the eCall device in vehicles (personal cars and commercial light vehicles).
Elle fixe en particulier son déploiement à au moins six mois avant la date d’entrée en vigueur du règlement concernant l'installation obligatoire du dispositif d'appels eCall dans les véhicules (voitures particulières et véhicules utilitaires légers).

The process foreseen in this Regulation does not prevent a manufacturer from informing voluntarily a competent authority of his intention to file an application for conformity assessment for a high risk medical device before submitting the application to the notified body.
La procédure établie par le présent règlement ne s'oppose pas à ce qu'un fabricant informe volontairement une autorité compétente de son intention d'introduire une demande d'évaluation de la conformité pour un dispositif médical à haut risque avant d'introduire la demande auprès de l'organisme notifié.

The process foreseen in this Regulation does not prevent a manufacturer from informing voluntarily a competent authority of his intention to file an application for conformity assessment for a high risk in vitro diagnostic medical device before submitting the application to the notified body.
La procédure établie par le présent règlement ne s'oppose pas à ce qu'un fabricant informe volontairement une autorité compétente de son intention d'introduire une demande d'évaluation de la conformité pour un dispositif médical de diagnostic in vitro à haut risque avant d'introduire la demande auprès de l'organisme notifié.

1. Before lodging an application for a conformity assessment pursuant to Article 9(1) of Directive 90/385/EEC or Article 11(1) of Directive 93/42/EEC, the manufacturer of medical devices referred to in Article 1(1) of this Regulation or his authorised representative shall carry out the risk analysis and risk management scheme set out in Annex I to this Regulation.
1. Avant d’introduire une demande d’évaluation de conformité conformément à l’article 9, paragraphe 1, de la directive 90/385/CEE ou à l’article 11, paragraphe 1, de la directive 93/42/CEE, les fabricants des dispositifs médicaux visés à l’article 1er, paragraphe 1, du présent règlement ou leurs mandataires mettent en œuvre le système d’analyse et de gestion du risque défini à l’annexe I du présent règlement.

1. Holders of EC design-examination certificates or EC type-examination certificates issued before 29 August 2013 for active implantable medical devices referred to in Article 1(1) shall apply to their notified body for a complementary EC design-examination certificate or EC type-examination certificate attesting compliance with the particular requirements laid down in Annex I to this Regulation.
1. Les détenteurs de certificats d’examen CE de la conception ou d’examen CE de type établis avant le 29 août 2013 pour les dispositifs médicaux implantables actifs visés à l’article 1er, paragraphe 1, doivent demander à leur organisme notifié une attestation complémentaire d’examen CE de la conception ou d’examen CE de type afin de répondre aux prescriptions particulières de l’annexe I du présent règlement.

The manufacturer of these products must provide evidence that the material satisfies the safety and effectiveness requirements of the Food and Drugs Act and the medical devices regulations before it may be legally sold in Canada.
Cela signifie que le fabricant doit fournir des données prouvant que le produit satisfait aux exigences en matière de sûreté et d’efficacité de la Loi sur les aliments et drogues et du Règlement sur les instruments médicaux avant de pouvoir le vendre légalement au Canada.

A report will be prepared for public release following the completion of the data analysis (d) Health Canada is assessing the feasibility of a national breast implant registry (e) Health care costs are tracked by the provincial ministries (f) No (g) Breast implants are medical devices and must meet the requirements of the Food and Drugs Act and the medical devices regulations before being offered for sale.
Un rapport sera rendu public après avoir terminer l’analyse des données. d) Santé Canada évalue la faisabilité d’un registre national des implants mammaires. e) Ce sont les ministères provinciaux qui effectuent le suivi du coût des soins de santé. f) Non. g) Les implants mammaires sont des instruments médicaux et doivent respecter les dispositions de la Loi sur les aliments et drogues et du Règlement sur les instruments médicaux avant de pouvoir être mis en vente.

As with many other medical devices that were sold before the Medical Devices Regulations came into effect in 1975, manufacturers were responsible for testing these products.
Tout comme bien d'autres matériels médicaux vendus avant l'entrée en vigueur du règlement sur les instruments médicaux en 1975, c'est aux fabricants qu'il incombait de procéder aux tests sur ces produits.