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Dose range-finding study
Dose-finding study
Dose-ranging study
Sighting study

Traduction de «dose range-finding study » (Anglais → Français) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous
dose range-finding study | dose-finding study | dose-ranging study

étude de détermination des doses | étude de dose


dose-ranging study | sighting study

étude d'orientation


dose-finding study

étude destinée à l'établissement de la posologie


dose-ranging study

évaluation du dosage [ étude de dosage ]
TRADUCTIONS EN CONTEXTE
27. Dose levels should be based on the results of a dose range-finding study measuring general toxicity that was conducted by the same route of exposure, or on the results of pre-existing sub-acute toxicity studies.

27. Les niveaux de doses sont déterminés à partir des résultats d'une étude préliminaire de détermination des concentrations mesurant la toxicité générale, menée selon la même voie d'exposition, ou à partir de résultats d'études de toxicité subaiguë existantes.


If there are no suitable data available, a range finding study may be performed to aid the determination of the doses to be used.

En l'absence de données appropriées, une étude de détermination de l'ordre de grandeur peut être effectuée pour aider à définir les doses qu'il convient d'utiliser.


If feasible within this range finding study after three days of administration, the uteri may be excised and weighed approximately 24-hours after the last dose.

Si cela est réalisable dans le cadre de cette étude de détermination, après 3 jours de traitement, les utérus peuvent être excisés et pesés environ 24 heures après la dernière dose.


If there are no suitable data available, a range finding study (See paragraph 37) may be performed to aid the determination of the doses to be used.

En l'absence de données appropriées, une étude préliminaire de détermination des doses (voir paragraphe 37) peut permettre de définir les doses qu'il convient d'utiliser.


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37. If necessary, a preliminary range finding study can be carried out with a few animals to select the appropriate dose groups [using methods for acute toxicity testing (Chapters B.1 bis, B.1 tris of this Annex (27), OECD TG 425 (19))].

37. Le cas échéant, une étude préliminaire de détermination des doses peut être effectuée sur un petit nombre d'animaux afin de définir les groupes d'essai appropriés [par recours aux méthodes d'essai de la toxicité aiguë (chapitres B.1 bis, B.1 ter de la présente annexe (27), ligne directrice 425 de l'OCDE (19)].


acute dose-range finding studies, chronic toxicity/carcinogenicity tests, with non-lethal end-points.

études de détermination des plages de concentrations présentant une toxicité aiguë, essais de toxicité chronique/de cancérogénicité, dont le point limite n’est pas la mort.


5.1.5. Dose selection and schedule of use shall be defined by dose-finding studies.

5.1.5. Le choix de la dose et le schéma d’administration doivent être fixés dans le cadre d’études de recherche de dose.


The data shall be related to the dose/effect findings in the pharmacological and toxicological studies, to determine adequate exposure.

Les données seront corrélées avec les conclusions sur le rapport dose-effet des études pharmacologiques et toxicologiques, afin de déterminer les niveaux appropriés d’exposition.


Dose selection and schedule of use shall be defined by dose-finding studies.

Le choix de la dose et le schéma d’administration doivent être fixés dans le cadre d’études de recherche de dose.


The data shall be related to the dose/effect findings in the pharmacological and toxicological studies, to determine adequate exposure.

Les données seront corrélées avec les conclusions sur le rapport dose-effet des études pharmacologiques et toxicologiques, afin de déterminer les niveaux appropriés d’exposition.




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Date index: 2021-08-15
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