Traduction de «drug safety data » (Anglais → Français) :

TERMINOLOGIE

drug monitoring | drug safety monitoring | pharmacovigilance | PhV [Abbr.] | PV [Abbr.]
pharmacovigilance

food and drug safety
sécurité des aliments et des médicaments

drug safety monitoring
pharmacovigilance

Drug Safety and Evaluation Branch
Division de l'innocuité et de l'évaluation des médicaments

Drug Safety and Efficacy
Innocuité et efficacité des médicaments

material safety data sheet | MSDS | material health and safety data sheet | safety data sheet | SDS
fiche technique santé-sécurité | FTSS | fiche technique de santé et de sécurité | FTSS | fiche signalétique | FS | fiche signalétique de sécurité de produit | FSSP | fiche technique sur la sécurité des substances | FTSS | fiche de données de sécurité | FDS

safety data sheet | Material Safety Data Sheet [ SDS | MSDS ]
fiche de données de sécurité [ FDS ]

safety update reports for marketed drugs
rapports mis à jour concernant la sécurité

material safety data sheet | safety data sheet | SDS | MSDS [Abbr.]
fiche de données de sécurité | FDS [Abbr.]

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

I believe a new strategy to address the harms of pharmaceutical drugs in Canada is needed and that this new governance strategy should be a process where Health Canada collaborates with provincial counterparts and the Drug Safety and Effectiveness Network to access data on the effects of medicines in the real world and has the authority to address issues with medicines.
Je crois que le Canada a besoin d'une nouvelle stratégie pour surveiller les dangers des produits pharmaceutiques. Aux termes de cette nouvelle stratégie de gouvernance, Santé Canada collaborerait avec ses homologues provinciaux et le Réseau sur l'innocuité et l'efficacité des médicaments afin d'avoir accès à des données sur les effets des médicaments dans le monde réel et il aurait le pouvoir de régler les problèmes que présentent les médicaments.

We also know that our communication of risks and safety issues are not as effective as others, that our regulatory agencies and research networks have limited access to post-marketing data, that other regulators are seen as responding quicker to drug safety warnings than Canada.
Nous savons également que d'autres réussissent mieux que nous sur le plan des communications sur les questions de risques et d'innocuité, que nos organismes de réglementation et nos réseaux de recherche ont un accès limité aux données créées après la mise sur le marché et que d'autres autorités réagissent plus rapidement aux avertissements concernant l'innocuité des médicaments que le Canada.

In response, this report makes 19 recommendations that address issues such as: legislative and regulatory reform; the independence and effectiveness of the drug safety network; the drug safety network research model; data collection through electronic health records; adverse drug reaction reporting; post- approval strategies for population subgroups; communication strategies; and implementing the necessary changes in response to the Auditor General's 2011 report on regulating pharmaceuticals.
Le rapport contient 19 recommandations présentées en réponse aux points soulevés, notamment la réforme du cadre législatif et réglementaire, l'indépendance et l'efficacité du Réseau sur l'innocuité et l'efficacité des médicaments, le modèle de recherche du réseau, la saisie des données par la voie des dossiers de santé électroniques, la déclaration des effets indésirables des médicaments, des stratégies post-approbation pour des segments précis de la population, les stratégies de communication et la mise en œuvre des changements nécessaires à la suite du rapport de 2011 du vérificateur général sur la réglementation des produits pharmaceutiques.

The proposal sets out a timetable for gathering data for a joint report by the Commission, the European Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction (EMCDDA), Europol and other European agencies closely involved (for Medicines, Chemicals and Food Safety) based on early warnings from the Member States of newly identified NPS.
La proposition établit un calendrier pour rassembler les données en vue d'un rapport conjoint qui sera rédigé par la Commission, l'Observatoire européen des drogues et des toxicomanies (EMCDDA), Europol et d'autres agences européennes directement concernées (œuvrant dans le domaine de la santé, des produits chimiques et de la sécurité des aliments) sur la base des avertissements transmis par les États membres concernant des NSP nouvellement identifiées.

– (RO) Pharmacovigilance is the process and science of monitoring the safety of drugs, which includes gathering and managing drug safety data, evaluating the relevant data to detect a safety-related problem, the actions taken to rectify the problem, which also means providing information about the nature of the problem and evaluating the procedures used and results obtained.
– (RO) La pharmacovigilance est le processus et la science du contrôle de la sécurité des médicaments, ce qui inclut la collecte et la gestion de données sur la sécurité des médicaments, l’évaluation de ces données afin de détecter un potentiel problème de sécurité, les actions pour remédier à cet éventuel problème de sécurité, y compris en fournissant des informations sur la question, et l’évaluation de la procédure suivie et des résultats obtenus.

.to effectively monitor the safety and effectiveness of the country's drug supply, .a strong post-market surveillance system should include an effective process for gathering drug safety data coupled with a simple, comprehensive, and user-friendly reporting system; a rigorous process for analyzing this data to identify significant threats to drug safety; and a communications system that produces useful information distributed to health care providers and the public in a timely and easily understood manner.
. afin de permettre de surveiller l'innocuité et l'efficacité des médicaments utilisés au Canada, un système robuste de surveillance post-commercialisation doit nécessairement comprendre des mécanismes efficaces de collecte de données sur la sécurité des médicaments, de même qu'un système de signalement simple, complet et convivial; une capacité d'analyse rigoureuse des données recueillies afin de cerner les menaces importantes à la sécurité des médicaments; et un système de communication produisant de l'information utile, distribuée aux prestateurs de soins de santé et au public de façon opportune et facile à comprendre.

If we are talking specifically about medicines and researched data on what the drugs contain, it is also very important for patient safety.
Il s’agit ici spécifiquement des médicaments et des données de recherche sur ce qu’ils contiennent, ce qui est également très important pour la sécurité du patient.

Decentralised reporting systems whereby communication of all adverse drug reactions (reported whether by patients, hospitals, health professionals and pharmaceutical companies) to the European database is coordinated at a national level, increase the safety for data protection and guarantees the quality of the data which are registered at the European level.
Les systèmes de notification décentralisés, où la notification de tous les effets indésirables (qu'ils soient notifiés par les patients, les hôpitaux, les professionnels de la santé ou les entreprises pharmaceutiques) vers la base de données européenne est coordonnée au niveau national, augmentent la sécurité quant à la protection des données et garantissent la qualité des données qui sont enregistrées au niveau européen.

Decentralised reporting systems whereby communication of all adverse drug reactions (reported whether by patients, health professionals and pharmaceutical companies) to the European database is coordinated at a national level, increase the safety for data protection and guarantees the quality of the data which are registered at the European level.
Les systèmes de notification décentralisés, où la communication de tous les effets indésirables (qu'ils soient notifiés par les patients, les professionnels de la santé ou les entreprises pharmaceutiques) à la base de données européenne est coordonnée au niveau national, augmentent la sécurité quant à la protection des données et garantissent la qualité des données qui sont collectées au niveau européen.

Medication errors that result in an adverse reaction should be reported to the competent authorities for medicines: The definition of adverse drug reaction should be clarified to make clear that companies report medication errors that result in an adverse reaction to the competent authorities for medicines and ensure that all the relevant Member State authorities share data (including between the authorities for medicines and any authorities for patient safety).
Les erreurs de médication qui entraînent l'apparition d'un effet indésirable doivent être signalées aux autorités compétentes en matière de médicaments: la définition de l'effet indésirable doit être clarifiée pour qu'il soit clairement spécifié que les entreprises doivent signaler aux autorités compétentes en matière de médicaments les erreurs de médication qui entraînent l'apparition d'un effet indésirable et pour assurer un échange de données entre toutes les autorités compétentes des États membres (y compris entre les autorités compétentes en matière de médicaments et celles chargées de la sécurité des patients).