Traduction de «for post-market surveillance revolve around » (Anglais → Français) :

TERMINOLOGIE

post-market surveillance [ post-marketing surveillance ]
surveillance post-commercialisation [ surveillance post-approbation ]

post market monitoring | post-market surveillance
surveillance après la mise sur le marché | surveillance post-commercialisation

post-marketing surveillance
surveillance post-commercialisation

post-market surveillance plan
plan de surveillance après commercialisation

post-marketing surveillance
surveillance après mise sur le marché

Post Market Surveillance Adverse Device Experience Network
Réseau de surveillance de l'après-vente et d'information sur les incidents reliés aux instruments médicaux

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Dr. Temple: I spend a lot of my time travelling around to places telling them to keep their hopes under control about the possibility of doing this in post-marketing surveillance systems.
Dr Temple : Je me déplace très souvent pour expliquer qu'il ne faut pas être trop optimiste quant à la possibilité d'arriver à un tel résultat grâce au système de surveillance après la mise en marché de produits pharmaceutiques.

Next, your question about post-marketing surveillance. We say more effort has to be put into post-marketing surveillance than the pre-approval system.
En ce qui concerne votre question sur la surveillance post- commercialisation, nous estimons qu'il faut y consacrer davantage d'efforts qu'au système d'approbation préalable.

Part of the post-market surveillance plan shall be a plan for post-market follow-up in accordance with Part B of Annex XII. Where post-market follow-up is not deemed necessary, this shall be duly justified and documented in the post-market surveillance plan.
Une partie du plan de surveillance après commercialisation est un suivi après commercialisation conforme à l’annexe XII, partie B. Si un suivi après commercialisation n’est pas jugé nécessaire, cette décision est dûment justifiée et documentée dans le plan de surveillance après commercialisation.

Part of the post-market surveillance plan shall be a plan for post-market follow-up in accordance with Part B of Annex XII. Where post-market follow-up is not deemed necessary, this shall be duly justified and documented in the post-market surveillance plan and subject to approval by the competent authority .
Une partie du plan de surveillance après commercialisation est un suivi après commercialisation conforme à l’annexe XII, partie B. Si un suivi après commercialisation n'est pas jugé nécessaire, cette décision est dûment justifiée et documentée dans le plan de surveillance après commercialisation et soumise à l'approbation de l'autorité compétente .

My recommendations for post-market surveillance revolve around stopping bad and misleading information from getting to patients and physicians, and ensuring that we have adequate data before drugs are released in the wider population.
Mes recommandations pour la surveillance post-commercialisation portent sur des mesures visant à protéger les patients et les médecins des renseignements erronés et trompeurs, et à nous assurer que nous avons des données adéquates avant que les médicaments soient mis à la disposition de la population.

This being so, we agree with a scoreboard to record and evaluate European consumer satisfaction with the smooth operation of the market but, on the other hand, we should not move away from the essence and the objective, which is none other than to operate a people-oriented internal market which revolves around man’s prosperity, not around numbers.
Cela étant, nous sommes d’accord pour qu’un tableau d’affichage enregistre et évalue la satisfaction du consommateur européen par rapport au bon fonctionnement du marché, mais, par ailleurs, nous ne devons pas nous écarter de l’essence de l’objectif, qui est de gérer un marché intérieur orienté vers les personnes, axé sur la prospérité humaine et non sur les chiffres.

Given the investments that we are prepared to make with Infoway and with the provinces and territories around encryption and around using the technology possible two key systems, whatever it is with due respect, I'm concerned that this is now being discussed between privacy commissioners and technical advisers of Infoway, and that the citizens of Canada are not actually being involved in a meaningful way in a citizen engagement process by which they could determine what risk they are prepared or not prepared to have in order to get the best care for themselves possible, as well as the safest possible system, including post-market surveillance.
Étant donné les investissements que nous sommes prêts à faire dans l'Inforoute et avec les provinces et les territoires au sujet du chiffrement et autour de l'utilisation de la technologie possible — les systèmes à deux clés, quoique cela puisse vouloir dire — , sauf votre respect, je suis inquiète que cette question fasse maintenant l'objet de discussions entre les commissaires à la protection de la vie privée et les conseillers techniques de l'Inforoute, et que les citoyens canadiens n'ont pas de contribution significative dans le cadre d'un processus de mobilisation des citoyens par lequel ils pourraient déterminer quels risques ils sont prêts ou ne sont pas prêts à prendre de manière à avoir les meilleurs soins de santé possibles pour eux-mêmes, ainsi que le système le plus sûr possible, y compris la pharmacovigilance.

5. Underlines that post-market surveillance and the gathering of such information must be improved; believes that the post-market surveillance must reflect the risks involved in the use of the device and there must be a system in place for tracking high risk devices; stresses that better education is required, and guidance needs to be developed on the issue;
5. souligne que la surveillance postérieure à la commercialisation et la collecte des informations qui s'y rapportent doivent être améliorées, que cette surveillance doit refléter les risques que présente le dispositif et qu'un système de suivi des dispositifs à haut risque doit être mis en place; souligne également qu'il convient d'améliorer la formation et que des orientations doivent être définies sur ce point;

5. Underlines that Post Market Surveillance, and the gathering of such information must be improved. The Post Market Surveillance must reflect the risks involved with the device and there must be a system in place for tracking high risk devices; stresses that better education is needed, and guidance need to be developed on the issue;
5. souligne que la surveillance postérieure à la commercialisation et la collecte des informations qui s'y rapportent doivent être améliorées, que cette surveillance doit refléter les risques que présente le dispositif et qu'un système de suivi des dispositifs à haut risque doit être mis en place; souligne également qu'il convient d'améliorer la formation et que des orientations doivent être définies sur ce point;

Hon. Anne McLellan (Minister of Health, Lib.): Mr. Speaker, as I indicated yesterday, the whole area of post-market surveillance of drugs, the issue around adverse reactions, is a very serious and important one.
L'hon. Anne McLellan (ministre de la Santé, Lib.): Monsieur le Président, comme je l'ai souligné hier, toute la question de la surveillance post-commercialisation des médicaments et des mauvaises réactions revêt de l'importance et est prise très au sérieux.