2. An authorisation to place a medicinal product, governed by this Regulation, on the market shall not be granted, refused, varied, suspended or withdrawn except through the procedures and on the grounds set out in this Regulation.
2. Une autorisation de mise sur le marché d'un médicament, relevant du présent règlement, ne peut être accordée, refusée, modifiée, suspendue ou retirée que selon les procédures et pour les motifs prévus au présent règlement.