3. Within 10 days of the end of the procedure mentioned in paragraph 2 of this Article, and in cases of divergent positions among the national competent authorities of the concerned Member States leading to a refusal, the marketing authorization holder may refer the matter to the Agency for application of Article 15, last paragraph, of Directive 75/319/EEC or Article 23, last paragraph, of Directive 81/851/EEC.
3. Dans les dix jours suivant la fin de la procédure visée au paragraphe 2 du présent article, et au cas où la demande est refusée en raison de divergences entre les autorités nationales compétentes des États membres concernés, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché peut saisir l'agence européenne pour l'évaluation des médicaments (ci-après dénommée « l'agence ») de cette question, conformément aux dispositions de l'article 15 dernier alinéa de la directive 75/319/CEE ou de l'article 23 dernier alinéa de la directive 81/851/CEE.