The application for authorisation must be lodged with the competent authority of the Member State concerned and accompanied by a series of very specific items of information such as a description of the method of preparation, the therapeutic indications, contra-indications, secondary effects, etc.
La demande d'autorisation doit être introduite auprès de l'autorité compétente de l'État membre et être accompagnée d'une série de renseignements très précis, tels que la description du mode de préparation, les indications thérapeutiques, les contre-indications, les effets secondaires, etc.