Traduction de «manufacturer must assess » (Anglais → Français) :

TERMINOLOGIE

evaluating pharmaceutical manufacturing process | pharmaceutical manufacturing process assessing | assess pharmaceutical manufacturing process | evaluate pharmaceutical manufacturing process
évaluer un procédé de production pharmaceutique

Good Manufacturing Practices Assessment System
Système d'évaluation des bonnes pratiques de fabrication

examine aircraft manufacturing | examine manufacture of aircraft | assess manufacture of aircraft | inspect aircraft manufacturing
inspecter la fabrication des avions

environmental impact assessment in footwear manufacturing | reduce environmental impact of footwear industry | footwear manufacturing environmental impact reduction | reduce environmental impact of footwear manufacturing
réduire l’incidence environnementale de la production d’articles chaussants

any other interest must be communicated to it ... after an assessment of its compatibility
tout autre intérêt doit lui être communiqué ... après examen de sa compatibilité avec ...

Manufacturing Assessment Service
Service d'évaluation de la fabrication

Manufacturing Assessment Program
Programme d'évaluation de la fabrication

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

The manufacturer must assess whether the production process has the potential to concentrate levels of TSE infectious agents present in the animal starting tissues or derivatives.
Il doit examiner si le processus de production est en mesure de concentrer les niveaux d’agents infectieux des EST présents dans les tissus de départ ou les dérivés d’origine animale.

For example, if a manufacturer or importer is required to provide information at least 30 days before the day on which a certain quantity is exceeded, then the Ministers must assess that information within 30 days after receiving it.
À titre d’exemple, si le fabricant ou l’importateur doit fournir les renseignements au moins trente jours avant que la quantité de substance fabriquée ou importée excède une certaine quantité, les ministres seront tenus d’évaluer ces renseignements dans les trente jours suivant leur réception.

7. The Minister of the Environment and the Minister of Health must assess the information within the same number of days as are afforded to the manufacturer or importer for provision of that information — see section 16 of the Regulations.
7. Le ministre de l’Environnement et le ministre de la Santé sont tenus d’évaluer les renseignements fournis dans un délai de durée égale à celui imposé au fabricant et à l’importateur pour fournir les renseignements (voir l’article 16 du présent règlement).

The committee recommends that Health Canada provide information about the Risk Management Plans that have been submitted by drug manufacturers, the safety signals that have been identified, the status of subsequent assessments and the drugs for which manufacturers must conduct post-approval studies, including long-term follow-up.
Le comité recommande que Santé Canada fournisse des renseignements sur les plans de gestion des risques soumis par les fabricants de médicaments, les signaux relatifs à l’innocuité qui ont été déterminés, l’état des évaluations subséquentes et les médicaments pour lesquels le fabricant est responsable d’études post-approbation, notamment un suivi à long terme.

The committee recommends that Health Canada provide information about the risk management plans that have been submitted by drug manufacturers; the safety signals that have been identified; the status of subsequent assessments; and the drugs for which manufacturers must conduct post-approval studies, including long-term follow-up.
Le comité recommande que Santé Canada fournisse des renseignements sur les plans de gestion des risques soumis par les fabricants de médicaments, les signaux relatifs à l'innocuité qui ont été déterminés, l'état des évaluations subséquentes et les médicaments pour lesquels le fabricant est responsable d'études post-approbation, notamment un suivi à long terme.

Where a purification process is involved, the manufacturer must assess whether it may have the potential to concentrate levels of transmissible agents present in the animal starting tissues or derivatives.
En cas de mise en oeuvre d'un procédé de purification, le fabricant doit évaluer si ce dernier est en mesure de concentrer les niveaux d'agents transmissibles présents dans les tissus de départ ou les dérivés d'origine animale.

3.2. The information gathered by the manufacturer must be sufficiently comprehensive to ensure that in-service performance can be assessed for normal conditions over the appropriate durability/useful life period defined in Article 3 of this Directive and in a way representative of the manufacturer's geographic penetration.
3.2. Les informations rassemblées par le constructeur doivent être suffisamment complètes pour garantir que la performance en service puisse être évaluée dans des conditions normales pendant la durabilité/durée de vie appropriée définie à l’article 3 de la présente directive et d’une manière qui soit représentative de sa pénétration géographique.

7.1.2. The information gathered by the manufacturer must be sufficiently comprehensive to ensure that in-service performance can be assessed for normal conditions of use as defined in section 7.1 and in a way representative of the manufacturer's geographic penetration.
7.1.2. Les informations réunies par le constructeur doivent être suffisamment complètes pour permettre l'évaluation des performances en service, moyennant des conditions normales d'utilisation telles que définies au point 7.1 et d'une manière représentative de la pénétration géographique du constructeur.

7.1.2. The information gathered by the manufacturer must be sufficiently comprehensive to ensure that in-service performance can be assessed for normal conditions of use as defined in 7.1, and in a way representative of the manufacturer's geographic market penetration.` (1)
7.1.2. Les informations réunies par le constructeur doivent être suffisamment complètes pour garantir que les performances en service peuvent être évaluées pour des conditions normales d'utilisation telles que définies au point 7.1, et d'une manière représentative de la pénétration géographique du constructeur sur le marché (1).

The proposal lays down the essential requirements which devices must meet in order to be placed on the market and the conformity assessment procedures with which manufacturers must comply.
La proposition fixe les exigences essentielles auxquelles doivent satisfaire les dispositifs pour pouvoir être mis sur le marché et les procédures d'évaluation de la conformité que doivent observer les fabricants.