Traduction de «manufacturing practice should » (Anglais → Français) :

TERMINOLOGIE

advanced manufacturing | follow advanced manufacturing practices | apply advanced manufacturing | follow advanced manufacturing guidelines
appliquer des méthodes de fabrication de pointe

GMP | use of GMP | best practice techniques | good manufacturing practices
bonnes pratiques de fabrication

good manufacturing practices | GMP | good practices | good manufacturing practice
règles de bonne pratique de fabrication | règles de bonnes pratiques de fabrication | règles de bonne pratique | règles de bonnes pratiques | bonne pratique de fabrication | BPF | bonnes pratiques de fabrication | BPF

good manufacturing practice | GMP [Abbr.]
bonnes pratiques de fabrication | BPF [Abbr.]

good manufacturing practice standard
norme GMP

Guide to good manufacturing practice for medicinal products
Guide de bonnes pratiques de fabrication des médicaments

Good manufacturing practices for drug manufacturers and importers
Bonnes pratiques de fabrication pour les fabricants et les importateurs de drogues

Code of Good Manufacturing Practice for Canned Food
Code de bonnes pratiques de fabrication pour les aliments en conserve

generally accepted manufacturing practices
pratiques généralement reconnues en production

Current Good Manufacturing Practices
Current Good Manufacturing Practices

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Ms. Elinor Caplan: And you're satisfied, or you believe Health Canada should be satisfied, that because there are good manufacturing practices, GMPs, in place for the production, we should not then be concerned about whether the product, the end result, is safe?
Mme Elinor Caplan: Et vous êtes convaincu, ou vous croyez que Santé Canada devrait être convaincu, que parce qu'il existe de bonnes pratiques de fabrication, nous ne devrions pas nous préoccuper de l'innocuité du produit?

I believe these products should be available to people in a clear and precise context so that they will be able to form an opinion based on what is written on the label, on the quality of the product and on good manufacturing practices.
Je crois qu'il faut mettre ces produits à la disposition des gens dans un contexte clair et précis grâce auquel les gens pourront porter un jugement basé sur ce qui est écrit, sur la qualité du produit et sur les bonnes pratiques de fabrication.

Do you assume that because of good manufacturing practices, it is good quality and safe, and therefore that's all Health Canada should be concerned with?
Est-ce que vous partez du principe que, étant donné qu'il existe de bonnes pratiques de fabrication, ce sont des produits de bonne qualité et sécuritaires, et que par conséquent, Santé Canada ne devrait pas s'en préoccuper?

What should Health Canada's role be with a product that meets good manufacturing practice standards, where they can show that what's in the bottle is actually in the bottle, so it's safe, and it's low-risk, and they don't want to make a claim?
Quel devrait être le rôle de Santé Canada à l'égard d'un produit qui répond aux bonnes normes en matière de pratiques de fabrication; dont les fabricants peuvent démontrer que le contenu de la bouteille s'y trouve effectivement et que, par conséquent, il comporte un faible risque; que le produit est donc sans danger et qu'il n'annonce aucune vertu thérapeutique.

Therefore, with regard to the manufacture of active pharmaceutical ingredients in third countries intended for medicinal products marketed in the Union, it should be ensured through repeated, mandatory inspections and enforcement by the Union’s competent authorities or by authorities with mutual recognition agreements in force covering active pharmaceutical ingredients, that manufacture is taking place in compliance with both of the above requirements.Pharmaceutical excipients, other than active pharmaceutical ingredients, used in medicinal product manufacturing should be subject to appropriate controls by the manufacturing authorisation holder such that the excipients are checked and verified by the manufacturing authorisation holder to be suitable for use in the production of medicinal products in accordance with good manufacturing practices and that the verification provides for an adequate level of protection of public health.
Aussi, pour ce qui est de la fabrication dans les pays tiers de principes pharmaceutiques actifs destinés à des médicaments commercialisés dans l'Union européenne, il y a lieu de garantir, au moyen d'inspections répétées et obligatoires et de mesures de respect de l'application prises par les autorités compétentes de l'Union ou par des autorités liées par des accords de reconnaissance mutuelle en vigueur concernant les principes pharmaceutiques actifs, que ces derniers sont fabriqués dans le respect des deux exigences susmentionnées. Les excipients pharmaceutiques qui ne sont pas des principes pharmaceutiques actifs et qui sont utilisés dans la fabrication des médicaments devraient faire l'objet, par le titulaire de l'autorisation de fabrication, de contrôles appropriés permettant de vérifier qu'ils peuvent être utilisés dans la fabrication de médicaments conformément aux bonnes pratiques de fabrication et d'assurer un niveau adéquat de protection de la santé publique.

(13) In order to ensure sufficient protection of public health the manufacture of active pharmaceutical ingredients should be subject to good manufacturing practices and should comply with the information submitted within, or accompanying, the marketing authorisation application, irrespective of whether those ingredients were manufactured in the Union or imported.
(13) Afin d'assurer une protection suffisante de la santé publique, la fabrication de principes pharmaceutiques actifs doit être soumise à de bonnes pratiques de fabrication et doit être conforme aux informations fournies dans le cadre de la demande d'autorisation de mise sur le marché ou jointes à celle-ci, qu'ils aient été fabriqués dans l'Union ou importés.

(16) The manufacture of advanced therapy medicinal products should be in compliance with the principles of good manufacturing practice, as set out in Commission Directive 2003/94/EC of 8 October 2003 laying down the principles and guidelines of good manufacturing practice in respect of medicinal products for human use and investigational medicinal products for human use, adapted where appropriate to take account of specific characteristics of advanced therapy medicinal products, especially tissue engineered products.
(16) Il importe que la production de médicaments de thérapie innovante soit conforme aux principes des bonnes pratiques de fabrication, tels que définis par la directive 2003/94/CE de la Commission du 8 octobre 2003 établissant les principes et lignes directrices de bonnes pratiques de fabrication concernant les médicaments à usage humain et les médicaments expérimentaux à usage humain, adaptés, le cas échéant, pour tenir compte des caractéristiques spécifiques des médicaments de thérapie innovante et, en particulier, des produits issus de l'ingénierie tissulaire.

(16) The manufacture of advanced therapy medicinal products should be in compliance with the principles of good manufacturing practice, as set out in Commission Directive 2003/94/EC of 8 October 2003 laying down the principles and guidelines of good manufacturing practice in respect of medicinal products for human use and investigational medicinal products for human use.
(16) Il importe que la production de médicaments de thérapie innovante soit conforme aux principes des bonnes pratiques de fabrication, tels que définis par la directive 2003/94/CE de la Commission du 8 octobre 2003 établissant les principes et lignes directrices de bonnes pratiques de fabrication concernant les médicaments à usage humain et les médicaments expérimentaux à usage humain.

(16) The manufacture of advanced therapy medicinal products should be in compliance with the principles of good manufacturing practice, as set out in Commission Directive 2003/94/EC of 8 October 2003 laying down the principles and guidelines of good manufacturing practice in respect of medicinal products for human use and investigational medicinal products for human use, and adapted, where necessary, to reflect the specific nature of the products.
(16) Il importe que la production de médicaments de thérapie innovante soit conforme aux principes des bonnes pratiques de fabrication, tels que définis par la directive 2003/94/CE de la Commission du 8 octobre 2003 établissant les principes et lignes directrices de bonnes pratiques de fabrication concernant les médicaments à usage humain et les médicaments expérimentaux à usage humain, principes adaptés, le cas échéant, pour tenir compte de la nature spécifique des médicaments.

Trade and manufacturing secrets The Commission proposes that trade and manufacturing secrets should be protected by law, their proprietor having the right to prevent them from being made known to others or used in a manner contrary to honest commercial practices.
- Secrets commerciaux et de fabrique : La Commission propose que les secrets commerciaux et de fabrique soient protégés par la loi, leur propriétaire ayant le droit d'empêcher qu'ils soient mis à la disposition de tiers ou utilisés d'une manière contraire aux pratiques commerciales honnêtes.