In addition, the post-market surveillance component of the regulations also requires manufacturers, importers and distributors to keep distribution records, to have written procedures in place to handle complaints, to investigate these complaints and to recall defective devices from the market.
De plus, les dispositions réglementaires relatives à la surveillance après la mise sur le marché exigent que les fabricants, les importateurs et les distributeurs conservent des registres de distribution et aient des procédures écrites pour le traitement des plaintes et le rappel des instruments défectueux.