Traduction de «master manufacturing document » (Anglais → Français) :

TERMINOLOGIE

master manufacturing document
fiche maîtresse de fabrication

manufacturing documentation managing | overseeing manufacturing documentation | manage manufacturing documentation | managing manufacturing documentation
gérer une documentation de production

providing of technical documentation | provision of manufacturing documentation | provide manufacturing documentation | providing manufacturing documentation
fournir une documentation de fabrication

cider production manager | master cider maker | cider manufacture manager | cider master
préparatrice de cidre | spécialiste en cidre | expert en cidre | expert en cidre/experte en cidre

manufacturing formula | master formula
formule de fabrication

International Textile Manufacturers Federation [ ITMF | International Federation of Master Cotton Spinners' and Manufacturers Associations | International Federation of Cotton and Allied Textile Industries | International Cotton Federation ]
Fédération internationale des industries textiles [ International Federation of Master Cotton Spinners' and Manufacturers Associations | Fédération internationale des industries textile cotonnière et connexes | International Cotton Federation ]

transaction documented with a Master Agreement
transaction documentée au moyen d'un accord-cadre

master document
document-bible

Master Furriers Guild of America [ MFGA | Retail Manufacturing Furriers of America ]
Master Furriers Guild of America [ MFGA | Retail Manufacturing Furriers of America ]

master production document
document-type de production | dossier du médicament

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

For a well-defined active substance, the active substance manufacturer or the applicant may arrange for the following information to be supplied in a separate document directly to the competent authorities by the manufacturer of the active substance as an Active Substance Master File:
Pour une substance active bien définie, le fabricant de la substance active, ou le demandeur, peut faire en sorte que les informations suivantes soient adressées directement aux autorités compétentes par le fabricant de la substance active, dans un document séparé appelé dossier permanent de la substance active:

to be supplied in a separate document directly to the competent authorities by the manufacturer of the active substance as an Active Substance Master File.
dans un document séparé (partie fermée), adressé directement aux autorités compétentes par le fabricant de la substance active, appelé dossier permanent de la substance active (DPSA).

—Plasma Master File shall mean a stand-alone documentation, which is separate from the dossier for marketing authorisation which provides all relevant detailed information on the characteristics of the entire human plasma used as a starting material and/or a raw material for the manufacture of sub/intermediate fractions, constituents of the excipient and active substance(s), which are part of medicinal products or medical devices referred to in Directive 2000/70/EC of the European Parliament and of the Council of 16 November 2000 amending Council Directive 93/42/EC as regards medical devices incorporating stable derivatives of human blood or human plasma .
—On entend par Dossier Permanent du Plasma une documentation autonome qui est distincte du dossier d'autorisation de mise sur le marché et qui fournit toutes les informations détaillées pertinentes portant sur les caractéristiques de la totalité du plasma humain utilisé comme matière de départ et/ou matière première pour la fabrication de sous-fractions et fractions intermédiaires, composants de l'excipient et de la ou des substances actives faisant partie des médicaments ou des dispositifs médicaux visés dans la directive 2000/70/CE du Parlement européen et du Conseil du 16 novembre 2000 modifiant la directive 93/42/CEE du Conseil en ce qui concerne les dispositifs médicaux incorporant des dérivés stables du sang ou du plasma humains .

The clause concerning manufacturers whose worldwide annual production is less than 10 000 units allows them to obtain EC approval on the basis of the US emission standards or of the "master document" prepared by the international meeting in Stockholm on air pollution from motor vehicles, as an alternative to the European standards laid down by the Directives.
La clause concernant les constructeurs dont la production mondiale annuelle ne dépasse pas 10 000 voitures et leur permettant d'obtenir la réception CE sur la base des normes d'émission des États-Unis ou du "Master Document" de la réunion internationale de Stockholm sur la pollution atmosphérique, au lieu des normes européennes fixées par les présentes directives.