Traduction de «medical devices registry could entail » (Anglais → Français) :

TERMINOLOGIE

Medical Devices Registry Act [ An Act to establish and maintain a national registry of medical devices ]
Loi sur le Registre des instruments médicaux [ Loi prévoyant l'établissement et la tenue d'un registre national des instruments médicaux ]

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Ms. Stoddart further explained that, given the privacy challenges that a national medical devices registry could entail, an open reflection should be made on whether the benefits of creating such a registry would outweigh the potential costs to the privacy of Canadians.
Mme Stoddart dit ensuite que, à cause des problèmes que pourrait poser le registre national des instruments médicaux sur le plan de la protection des renseignements personnels, il faudrait se demander ouvertement si les avantages de ce registre seraient supérieurs à ses possibles conséquences sur la protection des renseignements personnels des Canadiens.

In general, the idea of a medical devices registry for the devices that have the potential to cause critical and severe outcomes for Canadian patients using a centralized database for medical device tracking is supported by us all.
En général, tous appuient l'idée d'utiliser une base de données centralisée pour tenir un registre des instruments médicaux qui peuvent avoir de graves répercussions sur la santé des patients canadiens.

Any change in relation to processes of sourcing, collection, handling, processing and inactivation or elimination and any new information on TSE risk collected by the manufacturer and relevant for the medical device that could modify the result of the manufacturer’s risk assessment must be transmitted to the notified body and, where applicable, needs to be approved by the notified body prior to its implementation.
Tout changement concernant les procédés de sélection, de collecte, de manipulation, de traitement, d’inactivation et d’élimination, ou toute nouvelle donnée concernant le risque lié aux EST recueillie par le fabricant et pertinente pour le dispositif médical, susceptible de modifier les résultats de l’évaluation du risque effectuée par le fabricant doit être signalé à l’organisme notifié, le cas échéant, en vue également d’une approbation avant sa mise en œuvre.

the number of medical devices that could be used in a given procedure or, if possible, over the lifetime of a patient or user.
le nombre de dispositifs médicaux susceptibles d’être utilisés dans le cadre d’une procédure donnée ou, si possible, pendant la durée de vie d’un patient ou d’un utilisateur.

It is apparent to me that Canada could benefit from a similar multi-partner approach to the establishment of a medical device registry.
Il me semble évident qu'une démarche regroupant de multiples partenaires pourrait être très utile au Canada le jour où il voudra mettre sur pied un registre des instruments médicaux.

that the development of medical devices may deliver innovative solutions for diagnosis, prevention, treatment and rehabilitation, that could improve health and quality of life for patients, disabled persons, and their families, could contribute to mitigating the shortage of healthcare professionals and could contribute to addressing the sustainability of healthcare systems,
que la mise au point de dispositifs médicaux est susceptible d'apporter des solutions innovantes en matière de diagnostic, de prévention, de traitement et de rééducation, qui pourraient améliorer la santé et la qualité de vie des patients, des personnes handicapées et de leur famille, tout en contribuant à atténuer la pénurie de professionnels de la santé et à régler le problème de la viabilité des systèmes de soins de santé,

The placing on the market of medical devices requires a conformity assessment procedure, according to Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices (13) and Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the Council of 27 October 1998 on in vitro diagnostic medical devices (14), which could require the involvement of a notified body designated by competent authorities of Member States.
La mise sur le marché de dispositifs médicaux requiert une procédure d’évaluation de la conformité en application de la directive 93/42/CEE du Conseil du 14 juin 1993 relative aux dispositifs médicaux (13) et de la directive 98/79/CE du Parlement européen et du Conseil du 27 octobre 1998 relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (14), ce qui pourrait nécessiter l’implication d’un organisme notifié désigné par les autorités compétentes des États membres.

Generally speaking, these medical devices registries are established to provide information in real time about problems with devices and give immediate feedback to the medical community and device manufacturers about the performance of these devices, as well as providing information for clinical research purposes.
De façon générale, ces registres d'instruments médicaux sont établis pour fournir de l'information en temps réel sur les problèmes liés aux instruments et donnent une rétroaction immédiate au milieu médical et aux fabricants d'instruments sur le fonctionnement de ces instruments à des fins de recherches cliniques.

The number of medical devices that could be used in a given procedure shall be taken into account.
Il convient de tenir compte du nombre de dispositifs médicaux susceptibles d'être utilisés dans le cadre d'une procédure donnée.

A national registry could certainly help Canadians to make more informed choices about their medical treatment and the options available to them (1735) If we look at the Canadian experience with medical devices and compare that to other consumer practices, it is clear that the Canadian system for medical devices lacks some basic resources.
Un registre national aiderait certainement les Canadiens à savoir quelles sont leurs possibilités et à faire des choix mieux éclairés concernant leur traitement médical (1735) Si nous comparons l'expérience des Canadiens en matière de produits médicaux avec celle qu'ils ont dans d'autres domaines, il apparaît clairement que le système canadien sur les produits médicaux manque de ressources essentielles.