Traduction de «meet good clinical practice standards » (Anglais → Français) :

TERMINOLOGIE

apply good clinical trial practice | meet good clinical practice standards | apply good clinical practice | apply good clinical practices
appliquer la bonne pratique clinique

good clinical practice | good clinical practices | GCP [Abbr.]
bonnes pratiques cliniques

good clinical practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use
bonnes pratiques cliniques dans la conduite d'essais cliniques de médicaments à usage humain

good clinical practice | GCP [Abbr.]
bonnes pratiques cliniques | BPC [Abbr.]

good clinical practice
bonne pratique clinique

Good Clinical Practice: Consolidated Guideline
Les bonnes pratiques cliniques : directives consolidées

Guidelines for good clinical practice for trials on pharmaceutical products
Lignes directrices relatives aux bonnes pratiques cliniques pour l'essai des produits pharmaceutiques

Good Clinical Practice | GCP
bonnes pratiques cliniques | BPC

glp | meet regulatory requirements | good laboratory practice | good working practices
bonnes pratiques de laboratoire

achieve standards of practice in social services | practice social care according to standards | accomplish standards of practice in social services | meet standards of practice in social services
répondre aux normes pratiques dans les services sociaux

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

What should Health Canada's role be with a product that meets good manufacturing practice standards, where they can show that what's in the bottle is actually in the bottle, so it's safe, and it's low-risk, and they don't want to make a claim?
Quel devrait être le rôle de Santé Canada à l'égard d'un produit qui répond aux bonnes normes en matière de pratiques de fabrication; dont les fabricants peuvent démontrer que le contenu de la bouteille s'y trouve effectivement et que, par conséquent, il comporte un faible risque; que le produit est donc sans danger et qu'il n'annonce aucune vertu thérapeutique.

For example, good clinical practices are pretty much standardized around the world, and we also look for evidence that trials conducted in different jurisdictions meet the standards that we have in Canada.
Par exemple, les pratiques cliniques exemplaires sont pas mal toutes normalisées partout dans le monde et nous nous assurons que les essais menés dans différents pays répondent aux normes que nous avons au Canada.

That also adds up to hundreds of millions of dollars of cost in terms of overall clinical trial, but it is to ensure that the investigator is fulfilling the criteria that were set by the protocol, which is meeting the highest GCP, or good clinical practice, guidelines and those are at a global level.
Cela ajoute des centaines de millions de dollars au coût de l'essai clinique dans son ensemble, mais il s'agit de veiller à ce que l'expert clinique respecte les critères du protocole, c'est-à-dire les consignes les plus rigoureuses de bonnes pratiques cliniques, qui s'appliquent à l'échelle mondiale.

Ms. Sabourin: Compliance with good clinical practice or noncompliance with good clinical practice requirements.
Mme Sabourin : L'inspection établit la conformité aux bonnes pratiques cliniques ou la non-conformité à ces exigences.

The members of the International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH) have agreed on a detailed set of guidelines on good clinical practice which is an internationally accepted standard for designing, conducting, recording and reporting clinical trials, consistent with principles that have their origin in the World Medical Association's Declaration of Helsinki.
Les membres de la conférence internationale sur l'harmonisation des exigences techniques pour l'enregistrement de médicaments à usage humain (ICH) sont convenus d'établir un ensemble détaillé de lignes directrices sur les bonnes pratiques cliniques; celui-ci constitue désormais une norme acceptée à l'échelle internationale pour l'élaboration, la conduite, l'enregistrement et la notification d'essais cliniques et est conforme aux principes issus de la déclaration d'Helsinki élaborée par l'Association médicale mondiale.

Without prejudice to any other provision of Union law or Commission guidelines, the sponsor and the investigator, when drawing up the protocol and when applying this Regulation and the protocol, shall also take appropriate account of the quality standards and the ICH guidelines on good clinical practice.
Sans préjudice de toute autre disposition du droit de l'Union ou des lignes directrices de la Commission, le promoteur et l'investigateur, lors de l'élaboration du protocole et de l'application du présent règlement et du protocole, tiennent également dûment compte des normes de qualité et des lignes directrices de la ICH en matière de bonnes pratiques cliniques.

(3) Article 13(3) of Directive 2001/20/EC of the European Parliament and of the Council of 4 April 2001 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the implementation of good clinical practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use(4) requires that detailed guidance be drawn up, in accordance with the guidelines on good manufacturing practice, on the elements to be taken into account when evaluating investigational medicinal products for human use with the object of releasing batches within the Community.
(3) L'article 13, paragraphe 3, de la directive 2001/20/CE du Parlement européen et du Conseil du 4 avril 2001 concernant le rapprochement des dispositions législatives, réglementaires et administratives des États membres relatives à l'application de bonnes pratiques cliniques dans la conduite d'essais cliniques de médicaments à usage humain(4) dispose que des indications détaillées sont élaborées selon les lignes directrices de bonnes pratiques de fabrication concernant les éléments à prendre en compte lors de l'évaluation de médicaments expérimentaux à usage humain en vue de la libération des lots dans la Communauté.

Upgrading the quality of clinical research to improve patients' survival chances and quality of life, lies at the heart of the Commission's efforts to establish standards for good clinical practice.
L'amélioration de la qualité de la recherche clinique, en vue d'augmenter les chances de survie des malades et leur qualité de vie, est au cœur des efforts réalisés par la Commission pour établir des normes en matière de bonnes pratiques cliniques.

Directive 2001/20/EC of the European Parliament and of the Council of 4 April 2001 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the implementation of good clinical practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use. [See amending acts].
Directive 2001/20/CE du Parlement européen et du Conseil, du 4 avril 2001, concernant le rapprochement des dispositions législatives, réglementaires et administratives des États membres relatives à l'application de bonnes pratiques cliniques dans la conduite d'essais cliniques de médicaments à usage humain [Voir actes modificatifs].

(15) The verification of compliance with the standards of good clinical practice and the need to subject data, information and documents to inspection in order to confirm that they have been properly generated, recorded and reported are essential in order to justify the involvement of human subjects in clinical trials.
(15) La vérification de la conformité avec les bonnes pratiques cliniques et le contrôle des données, informations et documents en vue de confirmer qu'ils ont été correctement produits, enregistrés et communiqués, sont indispensables pour justifier la participation d'êtres humains aux essais cliniques.