Traduction de «one-generation reproductive toxicity » (Anglais → Français) :

TERMINOLOGIE

two-generation reproduction toxicity study
étude de toxicité pour la reproduction sur deux générations

two-generation reproductive toxicity study
étude de toxicité pour la reproduction sur deux générations

one-generation reproduction toxicity test
test de reprotoxicité sur une génération

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

(i) OECD Test Guideline No. 415, “One-Generation Reproduction Toxicity”, dated May 26, 1983, or
(i) la ligne directrice de l’OCDE n 415 intitulée Étude de toxicité pour la reproduction sur une génération, en date du 26 mai 1983,

(b) OECD Test Guideline No. 415, “One-Generation Reproduction Toxicity”, dated May 26, 1983; or
b) la ligne directrice de l’OCDE n 415 intitulée Étude de toxicité pour la reproduction sur une génération, en date du 26 mai 1983;

Extended One-Generation Reproductive Toxicity Study (B.56 of the Commission Regulation on test methods as specified in Article 13(3) or OECD 443), basic test design (cohorts 1A and 1B without extension to include a F2 generation), one species, most appropriate route of administration, having regard to the likely route of human exposure, if the available repeated dose toxicity studies (e.g. 28-day or 90-day studies, OECD 421 or 422 screening studies) indicate adverse effects on reproductive organs or tissues or reveal other concerns in relation with reproductive toxicity.
Étude étendue de toxicité pour la reproduction sur une génération (B.56 du règlement de la Commission relatif aux méthodes d'essai spécifié à l'article 13, paragraphe 3, ou LD 443 de l'OCDE), configuration de base de l'essai (cohortes 1A et 1B sans extension pour inclure une génération F2), une seule espèce, voie d'administration la plus appropriée, compte tenu de la voie probable de l'exposition humaine, si les études de toxicité par administration répétée disponibles (par exemple, études de 28 jours ou de 90 jours, études de dépistage 421 ou 422 de l'OCDE) indiquent des effets nocifs sur les organes ou les tissus reproductifs ou font apparaître d'autres préoccupations concernant la toxicité pour la reproduction.

Pursuant to Regulation (EC) No 1907/2006, a two-generation reproductive toxicity study is to be used to investigate the reproductive toxicity of chemical substances to fulfil the standard information requirements in point 8.7.3 of Annexes IX and X to that Regulation.
Conformément au règlement (CE) no 1907/2006, une étude de toxicité pour la reproduction sur deux générations doit être utilisée pour étudier la toxicité pour la reproduction des substances chimiques, afin de satisfaire aux exigences en matière d'informations standard visées au point 8.7.3 des annexes IX et X dudit règlement.

The Extended One-Generation Reproductive Toxicity Study (EOGRTS) is a new test method developed to assess the reproductive toxicity of chemical substances.
L'étude étendue de toxicité pour la reproduction sur une génération (ci-après, l'«étude étendue sur une génération») est une nouvelle méthode d'essai élaborée pour évaluer la toxicité des substances chimiques pour la reproduction.

a pre-natal developmental toxicity study (Annex IX, 8.7.2) or, either an Extended One-Generation Reproductive Toxicity Study (B.56, OECD TG 443) (Annex IX, section 8.7.3) or a two-generation study (B.35, OECD TG 416), is available.
si une étude de toxicité sur le développement prénatal (annexe IX, point 8.7.2) ou soit une étude étendue de toxicité pour la reproduction sur une génération (B.56, LD 443 de l'OCDE) (annexe IX, point 8.7.3), soit une étude pour la reproduction sur deux générations (B.35, LD 416 de l'OCDE) est disponible.

(c) OECD Test Guideline No. 416, “Two-Generation Reproduction Toxicity”, dated May 26, 1983.
c) la ligne directrice de l’OCDE n 416 intitulée Étude de toxicité pour la reproduction sur deux générations, en date du 26 mai 1983.

(ii) OECD Test Guideline No. 416, “Two-Generation Reproduction Toxicity”, dated May 26, 1983.
(ii) la ligne directrice de l’OCDE n 416 intitulée Étude de toxicité pour la reproduction sur deux générations, en date du 26 mai 1983.

For the most complex human health effects (repeated-dose toxicity, including skin sensitisation and carcinogenicity, reproductive toxicity and toxicokinetics) the deadline for the marketing ban was extended to 11 March 2013.
Pour les effets les plus complexes sur la santé humaine (toxicité à doses répétées, y compris la sensibilisation cutanée et la cancérogénèse, toxicité pour la reproduction et toxicocinétique), l’entrée en vigueur de l’interdiction de mise sur le marché avait été repoussée au 11 mars 2013.

For the purpose of subparagraph 3.2(a)(ii), without prejudice to column 2 of Section 8.7 of Annexes IX and X, a DNEL derived from a screening test for reproductive/developmental toxicity shall not be considered appropriate to omit a prenatal developmental toxicity study or a two-generation reproductive toxicity study.
Aux fins de la section 3.2, point a) ii), sans préjudice des dispositions prévues aux annexes IX et X, section 8.7, colonne 2, une DNEL obtenue par un test de la toxicité reproductive/développementale n’est pas considérée appropriée pour ne pas effectuer une étude de toxicité développementale prénatale ou une étude de toxicité reproductive sur deux générations.