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Paediatric medicines Regulators' Network
PmRN

Traduction de «paediatric regulation 1 came » (Anglais → Français) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous
Paediatric medicines Regulators' Network | PmRN [Abbr.]

réseau des autorités de réglementation des médicaments pédiatriques
TRADUCTIONS EN CONTEXTE
Today, the Commission presents a report to the European Parliament and the Council, on progress made in children's medicines since the Paediatric Regulation came into force 10 years ago.

La Commission présente aujourd'hui au Parlement européen et au Conseil un rapport sur les progrès réalisés dans le domaine des médicaments pour enfants depuis l'entrée en vigueur du règlement sur les médicaments à usage pédiatrique, il y a 10 ans.


Today, the Commission presents a report to the European Parliament and the Council, on progress made in children's medicines since the Paediatric Regulation[1] came into force 10 years ago.

La Commission présente aujourd'hui au Parlement européen et au Conseil un rapport sur les progrès réalisés dans le domaine des médicaments pour enfants depuis l'entrée en vigueur du règlement sur les médicaments à usage pédiatrique[1], il y a 10 ans.


Today, the Commission publishes a progress report on medicines for children covering the five years since the Paediatric Regulation came into force.

La Commission publie aujourd’hui un rapport sur les progrès réalisés depuis l’entrée en vigueur du règlement relatif aux médicaments à usage pédiatrique, il y a cinq ans.


700. Until December 31, 2011, the restraint systems and booster seats referred to in these Regulations may, instead of conforming to the requirements of these Regulations, conform to the requirements of the Motor Vehicle Restraint Systems and Booster Cushions Safety Regulations as they read on the day before the day on which these Regulations came into force and as they were modified in their application by the Order Modifying the Operation of the Motor Vehicle Restraint Systems and Booster Cushions Safety Regulations and the Motor Ve ...[+++]

700. Jusqu’au 31 décembre 2011, les ensembles de retenue et les sièges d’appoint visés par le présent règlement peuvent, au lieu d’être conformes aux exigences du présent règlement, être conformes aux exigences du Règlement sur la sécurité des ensembles de retenue et des coussins d’appoint (véhicules automobiles), dans sa version antérieure à la date d’entrée en vigueur du présent règlement, avec les modifications apportées à son application prévues dans l’Arrêté modifiant l’application du Règlement sur la sécurité des ensembles de retenue et des coussins d’appoint (véhicules automobiles) et du Règlement sur la sécurité des véhicules aut ...[+++]


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Certainly one was the whole issue of breast-feeding and the benefit, and the Canadian Paediatric Society came out in June of this year saying that they support the international and World Health Organization guidelines of one year as the minimum target for parents for breast-feeding.

Par exemple, il y a toute la question des avantages de l'allaitement au sein. En juin dernier, la Société canadienne de pédiatrie a dit qu'elle appuie la ligne directrice de l'Organisation mondiale de la santé qui prévoit un minimum d'un an d'allaitement au sein.


Since the Regulation came into force, 31 out of 152 new medicines have been authorised for paediatric use and many more authorisations are expected in the coming years.

Sur les 152 nouveaux médicaments mis sur le marché depuis l’entrée en vigueur du règlement, 31 ont été autorisés pour un usage pédiatrique et de nombreuses autres autorisations en pédiatrie sont attendues dans les prochaines années.


It should also be noted that the initiation of a considerable percentage of clinical trials included in a paediatric investigation plan has been deferred in order to avoid delays in the authorisation of the corresponding product for adults. Hence, the impact of the Paediatric Regulation on paediatric trials will become more apparent in EudraCT in the years to come.

De plus, il convient de remarquer que le démarrage d’une partie considérable des essais cliniques s’inscrivant dans un plan d’investigation pédiatrique a été reporté afin d’éviter des retards dans l’autorisation des médicaments correspondants destinés aux adultes.


Since the Paediatric Regulation entered into force, paediatric-related advice and protocol assistance from the Scientific Advice Working Party, which is provided free of charge, increased significantly (see Table 5) despite the fact that issues of pharmaceutical, non-clinical and clinical development are also part of the discussions of a paediatric investigation plan.

Depuis l’entrée en vigueur du règlement pédiatrique, les demandes de conseils et d’aide concernant les protocoles d’ordre pédiatrique – qui sont fournis gratuitement – adressées au groupe scientifique consultatif ont sensiblement augmenté (voir tableau 5), alors même que les aspects de la conception de médicaments, clinique et non clinique, font également partie des discussions autour d’un plan d’investigation pédiatrique.


It outlined many of the measures that are to be found in the Paediatric Regulation (Regulation (EC) No 1901/2006 of the European Parliament and of the Council on medicinal products for paediatric use[2], hereinafter ‘the Regulation’).

Il esquissait bon nombre des mesures qui devaient se retrouver dans le règlement pédiatrique [règlement (CE) n° 1901/2006 du Parlement européen et du Conseil relatif aux médicaments à usage pédiatrique[2], ci-après le «règlement»].


Mr. Paul Szabo: For the information of the witnesses, on the question about whether there is any evidence of the value of that first year, in fact the Canadian Paediatric Society came out in February of this year strongly supporting the World Health Organization guidelines on breast-feeding at one year.

M. Paul Szabo: Pour informer les témoins, en ce qui a trait aux résultats constatés à l'issue de cette première année, la Société canadienne de pédiatrie a donné son appui formel en février à l'Organisation mondiale de la santé en faveur d'un congé de 1 an pour allaiter l'enfant.




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Date index: 2023-05-01
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