These plans include information about a medicine's safety profile, how its risks will be prevented or minimized in patients, plans for studies, and other activities to gain more knowledge about the safety and efficacy of the medicine, risk factors for developing side effects, and measuring the effectiveness of these risk minimization efforts.
Ces plans comprennent des renseignements sur le profil d'innocuité d'un médicament, la façon d'éviter ou de réduire les risques pour les patients, les études prévues et d'autres activités permettant de mieux comprendre l'innocuité et l'efficacité du médicament, les facteurs de risque menant à des effets secondaires, ainsi que les activités destinées à mesurer l'efficacité de ces efforts de réduction des risques.