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EDQM
European Department for the Quality of Medicines
European Directorate for the Quality of Medicines
Patented Medicines Regulations

Vertaling van "quality medicines which " (Engels → Frans) :

TERMINOLOGIE
Committee for the adaptation to technical progress of the directives on the removal of technical barriers to trade in colouring matters which may be added to medicinal products | Committee on the adaptation to technical progress of the directives on the elimination of technical barriers to trade in colouring matters which may be added to medicinal products

Comité pour l'adaptation au progrès technique des directives visant l'élimination des entraves techniques aux échanges dans le secteur des matières pouvant être ajoutées aux médicaments en vue de leur coloration


European Directorate for the Quality of Medicines | European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare | EDQM [Abbr.]

Direction Européenne de la Qualité du Médicament et Soins de Santé | DEQM [Abbr.]


Definition: A rare disorder in which the patient complains spontaneously that his or her mental activity, body, and surroundings are changed in their quality, so as to be unreal, remote, or automatized. Among the varied phenomena of the syndrome, patients complain most frequently of loss of emotions and feelings of estrangement or detachment from their thinking, their body, or the real world. In spite of the dramatic nature of the experience, the patient is aware of the unreality of the change. The sensorium is normal and the capacity ...[+++]

Définition: Trouble rare, au cours duquel le sujet se plaint spontanément d'une altération qualitative de son activité mentale, de son corps et de son environnement, ceux-ci étant perçus comme irréels, lointains ou robotisés . Les plaintes concernant une perte des émotions et une impression d'étrangeté ou de détachement par rapport à ses pensées, à son corps, ou le monde réel, constituent les plus fréquentes des multiples manifestations caractérisant ce trouble. En dépit de la nature dramatique de ce type d'expérience, le sujet est conscient de la non-réalité du changement. L'orientation est normale et les capacités d'expression émotionn ...[+++]


Definition: A condition of unsatisfactory quantity and/or quality of sleep, which persists for a considerable period of time, including difficulty falling asleep, difficulty staying asleep, or early final wakening. Insomnia is a common symptom of many mental and physical disorders, and should be classified here in addition to the basic disorder only if it dominates the clinical picture.

Définition: Affection dans laquelle la durée et la qualité du sommeil ne sont pas satisfaisantes; qui persiste pendant une période prolongée; il peut s'agir d'une difficulté d'endormissement, d'une difficulté à rester endormi ou d'un réveil matinal précoce. L'insomnie est un symptôme commun à de nombreux troubles mentaux ou physiques; elle ne doit être classée ici, parallèlement au diagnostic principal, que lorsqu'elle domine le tableau clinique.


Patented Medicines Regulations [ Regulations respecting the reporting of information relating to medicines and the extent to which patented medicines are invented and developed in Canada ]

Règlement sur les médicaments brevetés [ Règlement concernant la présentation de renseignements sur les médicaments et la détermination des médicaments brevetés faits et développés au Canada ]


Committee for the adaption to technical progress of the directives on the removal of technical barriers to trade in colouring matters which may be added to medicinal products

Comité pour l'adaptation au progrès technique des directives visant l'élimination des entraves techniques aux échanges dans le secteur des matières pouvant être ajoutées aux médicaments en vue de leur coloration


Guidelines of the production and quality control of medicinal products derived by recombinant DNA technology

Guidelines on the production and quality control of medicinal products derived by recombinant DNA technology


Guidelines for radiopharmaceutical quality assurance in nuclear medicine

Directives concernant l'assurance de la qualité des produits radiopharmaceutiques utilisées en médecine nucléaire


European Department for the Quality of Medicines

Service européen de la qualité du médicament
IN-CONTEXT TRANSLATIONS
For example in terms of patient's access to high quality medicines, which is delayed because of legislation for approving new drug products on the market with more time dedicated to tests and certification and for setting prices and reimbursement modalities.

Par exemple, l'accès des patients aux médicaments de haute qualité est retardé en raison de la législation relative à la mise sur le marché de nouveaux médicaments (durée de la période consacrée aux essais et à la certification) et relative à l'établissement des modalités de tarification et de remboursement.


The quality control system includes access to quality control laboratories and must retain samples of each batch of products for at least a year after their expiry date for medicines; and for investigational medicines, at least 2 years after the end of the clinical trial in which they were used.

Le système de contrôle de la qualité comprend un accès aux laboratoires de contrôle de la qualité et doit permettre de conserver les échantillons de chaque lot de produits au moins un an après leur date de péremption en ce qui concerne les médicaments, et, s’agissant des médicaments expérimentaux, au moins deux ans après l’achèvement du dernier essai clinique durant lequel le lot a été utilisé.


GDP is that part of quality assurance which ensures that the quality of medicinal products is maintained throughout all stages of the supply chain from the site of manufacturer to the pharmacy or person authorised or entitled to supply medicinal products to the public.

Les BPD font partie intégrante de l’assurance de la qualité qui garantit que la qualité des médicaments est maintenue à tous les stades de la chaîne d’approvisionnement, depuis le site du fabricant jusqu’à la pharmacie ou la personne autorisée ou habilitée à fournir le médicament au public.


In some instances, for instance in the discovery of medicines for diseases such as HIV/AIDS, Alzheimer's disease, Parkinson's disease ( which may or may be not be categorised as life threatening or severely debilitating), or for the safety and quality testing of some vaccines, non human primates are currently the only animals that can provide certain critical information.

Dans certains cas, par exemple lors de la découverte de médicaments pour les maladies comme le SIDA/VIH, la maladie d'Alzheimer, la maladie de Parkinson (que l'on peut qualifier ou non de gravement invalidantes ou de potentiellement mortelles), ou pour les tests d'innocuité et de qualité de certains vaccins, les primates non humains sont actuellement les seuls animaux qui peuvent livrer des informations cruciales.


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b. smuggling counterfeit goods which are made cheaply and are of low quality - such as CDs and DVDs, imitation jeans and perfumes, but also fake condoms, aircraft parts, car brakes, medicines, baby-foods and much more. These undermine honest EU workers’ jobs and oblige taxpayers to pay extra to compensate for what is lost.

(b) la contrebande de produits de contrefaçon fabriqués à bas coût et de piètre qualité, tels que des CD et des DVD, des jeans et des parfums d'imitation, sans parler des préservatifs, des composants d'aéronefs, des freins d'automobiles, des médicaments, des aliments pour nourrissons et bien d'autres contrefaçons, ce qui menace l'emploi des travailleurs honnêtes de l'Union européenne et oblige les contribuables à verser un écot supplémentaire pour compenser le manque à gagner;


The quality control system includes access to quality control laboratories and must retain samples of each batch of products for at least a year after their expiry date for medicines; and for investigational medicines, at least 2 years after the end of the clinical trial in which they were used.

Le système de contrôle de la qualité comprend un accès aux laboratoires de contrôle de la qualité et doit permettre de conserver les échantillons de chaque lot de produits au moins un an après leur date de péremption en ce qui concerne les médicaments, et, s’agissant des médicaments expérimentaux, au moins deux ans après l’achèvement du dernier essai clinique durant lequel le lot a été utilisé.


Clearly, this is most certainly a good idea. It is in fact an excellent idea, which will, I believe, allow us to use high–quality herbal medicinal products in complete safety.

C'est une excellente idée, qui nous permettra, je crois, d'avoir accès en toute sécurité à des médicaments de qualité à base de plantes.


The primary objective of all the institutions – Parliament, the Commission and the Member States – should be to introduce, at last, new legislation which is better than the previous legislation and which will provide all patients, including those suffering from serious, terminal illnesses, with as rapid access as possible to new medicinal products which are more powerful and easier to tolerate than existing medicinal products, to alleviate their suffering and extend and improve their quality ...[+++]

L'objectif premier que toutes les institutions - Parlement, Commission et États membres - devraient poursuivre est l'introduction d'une nouvelle législation, meilleure que la précédente, qui permette à tous les patients, parfois atteints de maladies graves et mortelles, d'avoir accès le plus vite possible à de nouveaux médicaments, plus puissants et mieux tolérés que ceux qui existent aujourd'hui, afin d'atténuer leurs souffrances, d'allonger leur vie et d'en améliorer la qualité.


(7) With the exception of those medicinal products which are subject to the centralised Community authorization procedure established by Council Regulation (EEC) No 2309/93 of 22 July 1993 laying down Community procedures for the authorization and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Agency for the Evaluation of Medicinal Products(7), a marketing authorization in one Member State ought to be recognized by the competent authority of the other Member States unless there are serious grounds for supposing that the authorization of the veterinary medicinal product conc ...[+++]

(7) À l'exception des médicaments soumis à la procédure communautaire centralisée d'autorisation prévue par le règlement (CEE) n° 2309/93 du Conseil du 22 juillet 1993 établissant des procédures communautaires pour l'autorisation et la surveillance des médicaments à usage humain et à usage vétérinaire et instituant une agence européenne pour l'évaluation des médicaments(7), une autorisation de mise sur le marché délivrée par une autorité compétente d'un État membre devrait être reconnue par les autorités compétentes des autres États membres, à moins qu'elles aient de sérieux motifs de supposer que l'autorisation du médicament vétérinaire en question puisse présenter un danger pour la santé humaine ou animale ou pour l'environnement. Dans l' ...[+++]


The effectiveness of its development policy is measured by practical action, and there are avenues which still need to be explored as a matter of urgency, such as debt cancellation, the need for urgent action to recognise the right of countries hit by AIDS to manufacture and sell the necessary medicines, the need for high-quality public education services to contribute to the crucial development of human capabilities, and the need to help these countries to become self-sufficient in food.

L'efficacité de sa politique de développement se mesure aux actes concrets et il y a des pistes qui restent à explorer d'urgence : l'annulation de la dette ; agir sans délai pour que soit reconnu, par exemple, le droit des pays frappés par le sida de fabriquer et de commercialiser les médicaments nécessaires ; contribuer au développement décisif des capacités humaines par des services publics de formation performants ; aider ces pays à assurer leur autonomie alimentaire.




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Date index: 2021-05-08
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