Traduction de «risk assessment committee » (Anglais → Français) :

TERMINOLOGIE

Pharmacovigilance Risk Assessment Advisory Committee | Pharmacovigilance Risk Assessment Committee | PRAAC [Abbr.] | PRAC [Abbr.]
comité consultatif pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance | comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance

rent assessment committee
Commission consultative des loyers

Experiment Assessment Committee
Comité d'examen des expériences

conduct fitness assessment and risk stratification | conduct risk assessment on fitness | carry out assessments on risks of fitness | conduct fitness risk assessment
réaliser une évaluation des risques relatifs à la condition physique

assess risks outdoors | assess risks outside | assess outdoor risks | assess risk in the outdoors
évaluer les risques en plein air

assess risks involved in fighting actions | carry out risk assessments for combat scenes | perform fight actions' risk assessments | perform risk assessment for fight actions
évaluer les risques d'actions de combat

risk management [ enterprise risk management | ERM | risk analysis | risk assessment | risk assessment(UNBIS) ]
gestion du risque [ analyse du risque | évaluation du risque | gestion des risques | gestion du risque d’entreprise ]

High Level Risk Assessment Scorecard [ Risk Scorecard/Assessment of High Risk | High Level Risk Assessment/Scorecard ]
Feuille d'analyse des risques élevés

Assessment of Exposure and Risks Arising from Mercury-Containing Dental Amalgam [ Assessment of Mercury Exposure and Risks from Dental Amalgam ]
Évaluation de l'exposition au mercure et des risques dus aux amalgames dentaires : Rapport final

environmental risk prevention [ prevention measure(GEMET) | risk assessment(GEMET) ]
prévention des risques pour l'environnement [ prévention des risques environnementaux ]

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

(12) The work carried out at Union level in respect of the assessment of non-interventional post-authorisation safety studies imposed by the Agency or the national competent authority to be conducted in more than one Member State and of which the protocol has to be endorsed by the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, involves the supervision of those studies, including the assessment of the draft protocol and the assessment of the final study reports.
(12) Les travaux réalisés à l'échelle de l'Union dans le cadre de l'évaluation d'études de sécurité postautorisation non interventionnelles imposées par l'Agence ou l'autorité nationale compétente devant être menées dans plusieurs États membres et dont le protocole doit être approuvé par le comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance, comportent notamment la surveillance de ces études, y compris l'évaluation du projet de protocole et l'évaluation des rapports d'étude finaux.

In view of that, and to ensure the existence of adequate resources for the scientific assessments relating to the pharmacovigilance procedures carried out at Union level, the Agency should remunerate the scientific assessment services provided by the rapporteurs and, where applicable, co- rapporteurs appointed by Member States as members of the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee referred to in point (aa) of Article 56(1) of Regulation (EC) No 726/2004 or, where relevant, provided by rapporteurs and co-rapporteurs in the coordination group referred to in Article 27 of Directive 2001/83/EC.
Compte tenu de ce qui précède, et pour s'assurer de l'existence de ressources suffisantes pour les évaluations scientifiques relatives aux procédures de pharmacovigilance menées à l'échelle de l'Union, il convient que l'Agence rémunère les services d'évaluation scientifique fournis par les rapporteurs et, le cas échéant, les corapporteurs nommés par les États membres en qualité de membres du comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance visé à l'article 56, paragraphe 1, point a bis), du règlement (CE) nº 726/2004 ou, le cas échéant, fournis par les rapporteurs et corapporteurs au sein du groupe de coordination visé à l'article 27 de la directive 2001/83/CE.

However, the good news is that CN at least said they would provide their corridor risk assessments to this committee, which is the first time I think anybody said that they're going to provide a risk assessment that they've done.
Cependant, la bonne nouvelle c'est que le CN a dit qu'il remettrait à ce comité ses évaluations de risques pour les couloirs, je crois que c'est la première fois que quelqu'un dit qu'il va remettre une évaluation de risques.

The Agency's Risk Assessment Committee and Socio Economic Committee will then consider each application and submit their opinion to the European Commission.
Le comité d’évaluation des risques et le comité socio‑économique de l’agence examinent alors chaque demande et soumettent leur avis à la Commission européenne.

A new scientific committee, the pharmacovigilance risk assessment committee, is created within the European Medicines Agency (EMEA), and will advise the EMEA's Committee for medicinal products for human use, which remains responsible for issuing an opinion, on the risk-benefit assessment of centrally-authorised medicinal products for human use.
Un nouveau comité scientifique, le comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance, est créé au sein de l'Agence européenne des médicaments (EMA); il conseillera le comité des médicaments à usage humain de l'EMA, qui sera toujours chargé d'émettre un avis sur l'évaluation du rapport risque/bénéfice des médicaments à usage humain agréés au niveau central.

In the future, this group will also, based on the advice from the pharmacovigilance risk assessment committee examine questions related to the pharmacovigilance of all medicinal products authorised by the member states and to the variations to the terms of marketing authorisations granted by the member states.
Désormais, ce groupe examinera également les questions relatives à la pharmacovigilance, sur la base des avis formulés par le comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance, pour tous les médicaments autorisés par les États membres, ainsi que les questions relatives aux modifications des termes des autorisations de mise sur le marché délivrées par les États membres.

The powers of the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) should be increased in relation to the coordination group. The coordination group is not a specialist body on pharmacovigilance – its job is to balance overall the risks with benefits.
Il convient d'étendre les compétences du comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance par rapport à celles du groupe de coordination, lequel n'est pas un organe spécialisé en pharmacovigilance, son travail consistant à mesurer le rapport global entre les risques et les bénéfices.

3. In the case of a single assessment of periodic safety update reports concerning more than one marketing authorisation in accordance with Article 107e(1) which includes at least one marketing authorisation granted in accordance with the procedure of Regulation (EC) No 726/2004, the Committee for Medicinal Products for Human Use shall, within 30 days of receipt of the recommendation of the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, adopt an opinion on the maintenance, variation, suspension or revocation of the marketing authorisations concerned.
3. Dans le cas d'une évaluation unique de rapports périodiques actualisés de sécurité portant sur plusieurs autorisations de mise sur le marché conformément à l'article 107 sexies, paragraphe 1, dont au moins une a été délivrée selon la procédure prévue au règlement (CE) n° 726/2004, le comité des médicaments à usage humain rend, dans les 30 jours suivant la réception de la recommandation du comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance, un avis tendant au maintien, à la modification, à la suspension ou au retrait des autorisations en question.

Risk and Alternative Assessment Committee: a check on the assessment (carried out by the applicant for authorisation) of the risk to health and/or the environment arising from the use(s) of the substance as described in the application;
comité d'évaluation des risques et des solutions alternatives : une vérification, effectuée par le demandeur de l'autorisation , de l' évaluation du risque qu'entraînent pour la santé et/ou l'environnement l'utilisation ou les utilisations de la substance, telles qu'elles sont décrites dans la demande;

In September 2003, a copy of the risk assessment report was provided to the participants of the risk assessment and copies have also been provided to this committee, the last time we appeared before you, around mid-March (1105) [English] Transport Canada is committed to making prudent safety-related decisions.
En septembre 2003, une copie du rapport de cette évaluation a été remise aux participants ainsi qu'au Comité permanent des transports. J'en vous en ai remis une copie, d'ailleurs, la dernière fois que nous sommes venus ici, soit vers la mi-mars (1105) [Traduction] Transports Canada s'est engagé à prendre des décisions prudentes en ce qui concerne la sécurité.