Traduction de «risks off-label » (Anglais → Français) :

TERMINOLOGIE

extra-label drug use | extra label drug use | extralabel drug use | off label drug use | off-label drug use | extralabel use | extra label use | extra-label use | off label use | off-label use
emploi non conforme | utilisation non indiquée sur l'étiquette

cents off label [ cent off label ]
étiquette mentionnant un rabais

multiple check-off label
étiquette à désignation multiples

peel-off label
étiquette détachable

off-label medicine
médicament non approuvé

off-label prescribing
prescription hors RCP

off-label use
utilisation hors RCP

off-label deal
offre signalée sur l'étiquette

off label deal
réduction signalée sur l'étiquette

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

ensure that medical professionals inform patients when a medicine is used off-label and provide patients with information on the potential risks in order to enable them to give informed consent;
veiller à ce que les professionnels de la santé informent les patients lorsqu'un médicament est utilisé hors AMM et donnent aux patients les informations sur les risques possibles afin qu'ils puissent donner leur consentement éclairé;

(h) in some countries, off-label use of drugs, that is to say, not in accordance with the specifically authorised indications and forms of administration, is viewed as a valid therapeutic alternative, even though its efficacy might not be proven. It could, however, constitute a risk and should therefore be carefully regulated;
(h) dans certains pays, l'utilisation de médicaments hors AMM, ou au-delà des indications et voies ou modes d'administration spécifiquement autorisés, est considérée comme une alternative thérapeutique valable alors que l'efficacité n'est parfois pas documentée, ce qui peut représenter un risque et devrait dès lors être soigneusement réglementé;

(j) ensure that medical professionals inform patients when a medicine is used off-label and provide patients with information on the potential risks in order to enable them to give informed consent;
(j) veiller à ce que les professionnels de la santé informent les patients lorsqu'un médicament est utilisé hors AMM et donnent aux patients les informations sur les risques possibles afin qu'ils puissent donner leur consentement éclairé;

Working with physician groups and exposing them to the extent and risks of off-label, providing easy to access information on the product monograph so they could identify off-label prescribing, supporting or facilitating a process for off-label prescribing is probably where I would start.
Je commencerais sans doute par travailler avec les groupes de médecins afin de les sensibiliser à la fréquence et aux risques de l'emploi non conforme à l'étiquette. Il faudrait leur fournir un accès facile à l'information dans la monographie du produit, afin qu'ils puissent identifier l'emploi non conforme à l'étiquette et faciliter un processus pour l'établissement d'ordonnances pour emploi non conforme à l'étiquette.

In order to reduce the risks and challenges associated with off-label use and to promote best practices, CPhA would recommend the following: First, health care providers should only prescribe medications for off-label uses when there is valid scientific information to support the use of the medication for that indication and when the potential benefits to the patient clearly outweigh the risks.
Dans l'optique de réduire les risques et les défis liés à l'utilisation non indiquée sur l'étiquette et de promouvoir des pratiques exemplaires, l'APhC fait les recommandations suivantes. Premièrement, les fournisseurs de soins de santé devraient prescrire des médicaments pour une utilisation non indiquée sur l'étiquette uniquement lorsqu'il y a des données scientifiques valables qui appuient une telle utilisation et que les bienfaits possibles pour le patient l'emportent clairement sur les risques.

Should a potential risk associated with an off-label use be identified, Health Canada will take steps to investigate the risk and take appropriate risk-management actions if needed, but this is really a practice of medicine and professional judgment issue.
Si un risque découle d'une telle utilisation d'un médicament, Santé Canada s'emploie à examiner ce risque et, au besoin, à prendre les mesures nécessaires pour contenir ce risque, mais cela relève essentiellement de l'exercice de la médecine et du jugement professionnel du médecin.

As the Committee heard during witness testimony, without formal, structured studies to examine the safety and efficacy of approved drugs for off-label purposes, there is an unknown level of risk involved when patients are prescribed drugs for off-label use.
Comme le Comité l’a appris au cours des témoignages, en l’absence d’études officielles structurées pour examiner l’innocuité et l’efficacité des médicaments approuvés prescrits pour un emploi non conforme à l’étiquette, cette pratique comporte un niveau de risque inconnu.

This will encourage the development of drugs to cover minor food-producing animals and thereby diminish the risk to public health from "off-label" use of drugs.
Ainsi, il sera possible de promouvoir le développement de médicaments pour les autres animaux producteurs d'aliments, de moindre importance, et de réduire, partant, le risque pour la santé publique que présente l'utilisation hors RCP des médicaments.

If one or more of the indications applied for are not authorised, this provides important information for doctors and patients, since they are then better able to assess the risks of off-label use.
Si une ou plusieurs des indications demandées n'est pas autorisée, les médecins et les patients peuvent en tirer une information importante car ils pourront mieux évaluer les risques d'un "off-label use".

If something happened around off-label use that was negative — that was a risk — it can be reflected in the label.
En cas de problème à cause d'une utilisation hors étiquette — soit en cas de concrétisation du risque — nous l'indiquons éventuellement sur l'étiquette.