Just to follow up on the FDA, I understand the FDA has a system where if the drug has wide approval in other places in the world, there's a stakeholder group.I know you've worked with Best Medicines Coalition, or the Office of Consumer and Public Involvement has, and together with this stakeholder group they actually green-light a drug without putting it through the regular channels based on risk assessment and risk management.
Pour revenir à la FDA, je crois comprendre qu'elle a un système qui fait en sorte que si le médicament est approuvé ailleurs dans le monde, il existe un groupe d'intéressés.Je sais que vous avez travaillé avec la Best Medicines Coalition, ou c'est l'Office of Consumer and Public Involvement qui l'a fait, et ensemble, de concert avec ce groupe, ils ont en fait approuvé un médicament sans lui faire franchir les voies habituelles fondées sur la gestion et l'évaluation du risque.