The Agency, in collaboration with the Member States and relevant stakeholders, shall develop standard content, formats and procedures for the reporting of suspected adverse reactions by health-care professionals and patients and the traceability of biological medicinal products prescribed, dispensed, or sold on EU territory.
L'Agence élabore, en collaboration avec les États membres et les acteurs concernés, des contenus, des formats et des procédures normalisés pour la notification d'effets indésirables présumés par les professionnels de la santé et les patients et la traçabilité des médicaments biologiques prescrits, délivrés ou vendus sur le territoire de l'Union européenne.