Traduction de «veterinary and product safety department » (Anglais → Français) :

TERMINOLOGIE

Foodstuffs | Veterinary and Product Safety Department
Direction des questions alimentaires et veterinaires et de la Securite des produits

Product Assurance and Safety Department
Département assurance produit et sécurité

Order Transferring to the Department of National Health and Welfare the Control and Supervision of the Product Safety Branch in the Department of Consumer and Corporate Affairs
Décret transférant au ministère de la Santé nationale et du Bien-être social la responsabilité à l'égard de la Direction de la sécurité des produits du ministère de la Consommation et des Affaires commerciales

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Summary code: Internal market / Single Market for Goods / Pharmaceutical and cosmetic products / Medicinal products for veterinary use Food safety / Food / Animal feed / Medicated feed
Code de la synthèse: Marché intérieur / Le marché unique des marchandises / Produits pharmaceutiques et cosmétiques / Médicaments vétérinaires Sécurité alimentaire / Alimentation / Aliments pour animaux / Aliments médicamenteux pour animaux

EUROVOC descriptor: human nutrition health legislation foodstuff animal product consumer protection veterinary drug food safety
Descripteur EUROVOC: alimentation humaine législation sanitaire produit alimentaire produit animal protection du consommateur médicament vétérinaire sécurité alimentaire

Summary code: Internal market / Single Market for Goods / Pharmaceutical and cosmetic products / Medicinal products for veterinary use Public health / Pharmaceuticals / Medicines for veterinary use Food safety / Food / General rules
Code de la synthèse: Marché intérieur / Le marché unique des marchandises / Produits pharmaceutiques et cosmétiques / Médicaments vétérinaires Santé publique / Produits pharmaceutiques / Médicaments à usage vétérinaire Sécurité alimentaire / Alimentation / Règles générales

Summary code: Environment and climate change / Protection of nature and biodiversity / Fauna and flora Internal market / Single Market for Goods / Pharmaceutical and cosmetic products / Common provisions for medicines for human and veterinary use Food safety / Animal health / Animal welfare / Other animal welfare issues
Code de la synthèse: Environnement et changement climatique / Protection de la nature et de la biodiversité / Faune et flore Marché intérieur / Le marché unique des marchandises / Produits pharmaceutiques et cosmétiques / Dispositions communes aux médicaments humains et vétérinaires Sécurité alimentaire / Santé animale / Bien-être des animaux / Autres questions relatives au bien-être des animaux

In order for Bosnia and Herzegovina to be able to export products of animal origin to the EU it is necessary to advance rapidly with the transposition of the EU’s veterinary and food safety legislation.
Pour que la Bosnie-Herzégovine puisse exporter des produits d'origine animale vers l'UE, elle doit progresser rapidement dans la transposition de la législation de l'UE portant sur les questions vétérinaires et la sécurité alimentaire.

Information shall be provided showing whether the pharmacologically active substances of the veterinary medicinal product are used as medicinal products in human therapy; if this is so, a compilation shall be made of all the effects observed (including adverse reactions) in humans and of their cause, to the extent that they may be important for the assessment of the safety of the veterinary medicinal product, where appropriate including results from published studies; where constituents of the veterinary medicinal products are themselves not used or are no longer used as medicinal products in human therapy, the reasons shall be stated.
Le dossier doit comporter des renseignements indiquant si les substances pharmacologiquement actives du médicament vétérinaire sont employées comme médicaments en médecine humaine; si tel est le cas, il y a lieu de rapporter tous les effets constatés (y compris les effets indésirables) sur l’homme et leur cause, dans la mesure où ils peuvent avoir de l’importance pour l’appréciation de l’innocuité du médicament vétérinaire, en intégrant le cas échéant les conclusions d’études publiées; lorsque des substances contenues dans le médicament vétérinaire ne sont pas ou ne sont plus employées comme médicament en médecine humaine, il convient d’en donner les raisons.

Whereas, with the exception of those veterinary medicinal products which are subject to the centralized Community authorization procedure established by Council Regulation (EEC) No 2309/93 of 22 July 1993 laying down Community procedures for the authorization and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (5), an authorization to place a veterinary medicinal product on the market in one Member State ought in principle to be recognized by the competent authorities of the other Member States unless there are serious grounds for supposing that the authorization of the veterinary medicinal product concerned may present a risk to human or animal health, or to the environment; whereas, in the event of a disagreement between Member States about the quality, the safety or the efficacy of a veterinary medicinal product, a scientific evaluation of the matter should be undertaken by the Committee for Veterinary Medicinal Products attached to the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products, lead to a single decision on the area of disagreement, binding on the Member States concerned; whereas this Decision should be adopted by a rapid procedure ensuring close cooperation between the Commission and the Member States;
considérant que, à l'exception des médicaments vétérinaires soumis à la procédure communautaire centralisée d'autorisation définie par le règlement (CEE) no 2309/93 du Conseil, du 22 juillet 1993, établissant des procédures communautaires pour l'autorisation et la surveillance des médicaments à usage humain et à usage vétérinaire et instituant une agence européenne pour l'évaluation des médicaments (5), une autorisation de mettre un médicament vétérinaire sur le marché d'un État membre devrait être en principe reconnue par les autorités compétentes des autres États membres, à moins qu'elles aient de sérieux motifs de supposer que l'autorisation du médicament vétérinaire en question puisse présenter un danger pour la santé humaine ou animale ou pour l'environnement; que, dans l'éventualité d'un désaccord entre les États membres sur la qualité, la sécurité et l'efficacité d'un médicament vétérinaire, une évaluation scientifique de la question devrait être réalisée par le comité des médicaments vétérinaires placé auprès de l'agence européenne pour l'évaluation des médicaments, afin d'aboutir à une décision unique sur les points litigieux et contraignante pour les États membres concernés; que cette décision devrait être adoptée selon une procédure rapide prévoyant une coopération étroite entre la Commission et les États membres;

Whereas, following a Community veterinary mission, it appears that notwithstanding the animal health situation, Tunisia is covered by sufficiently well-structured and organized veterinary services; whereas the production of certain heat-treated meat products for export to the Community will be supervised by an official veterinarian appointed by the Department of Veterinary Services;
considérant qu'il résulte d'une mission vétérinaire de la Communauté que, sans préjudice de sa situation sanitaire, le territoire de la Tunisie est couvert par des services vétérinaires qui sont suffisamment bien structurés et organisés; que la production de certains produits à base de viande, traités thermiquement, en vue de leur exportation vers la Communauté sera surveillée par un vétérinaire officiel désigné par le département des services vétérinaires;

Whereas changes will be required to the requirements for the testing of veterinary medicinal products laid down in Annex I to Council Directive 81/852/EEC of 28 September 1981 on the approximation of the laws of the Member States relating to analytical , pharmaco-toxicological and clinical standards and protocols in respect of the testing of veterinary medicinal products (7) , as amended by Directive 87/20/EEC (8) , to take account of the special nature of immunological veterinary medicinal products ; whereas the Commission should be empowered to adopt the necessary changes in close cooperation with the Committee for the Adaptation to Technical Progress of the Directives on the Removal of Technical Barriers to Trade in the Veterinary Medicinal Products Sector , thus ensuring greater quality , safety and effectiveness ,
considérant qu'il apparaît nécessaire d'apporter des modifications aux exigences concernant les essais des médicaments vétérinaires définies à l'annexe I de la directive 81/852/CEE du Conseil , du 28 septembre 1981 , concernant les normes et protocoles analytiques , toxico-pharmacologiques et cliniques en matière d'essais de médicaments vétérinaires (7) , modifiée par la directive 87/20/CEE (8) , afin de tenir compte de la nature particulière des médicaments vétérinaires immunologiques ; que la Commission doit être habilitée à adopter toute modification nécessaire , en étroite coopération avec le comité pour l'adaptation au progrès technique des directives visant à l'élimination des entraves techniques aux échanges dans le secteur des médicaments vétérinaires , en garantissant une qualité , une sécurité et une efficacité plus grandes ,