The description of the techniques for analyzing the finished product shall set out, in sufficiently precise detail, to enable them to be reproduced readily, the methods used for identification and assay of the active ingredient(s) in either a representative average sample from the production batch or a number of dosage-units considered individually.
In de uiteenzetting over de techniek voor de analyse van het eindprodukt moeten de methoden die voor het identificeren en bepalen van het gehalte van het werkzame bestanddeel of de werkzame bestanddelen zijn gevolgd hetzij ten aanzien van een gemiddeld, voor de fabricagepartij representatief monster, hetzij ten aanzien van een aantal afzonderlijke beschouwde gebruikseenheden, met voldoende bijzonderheden worden beschreven om zonder meer reproduceerbaar te zijn.