Traduction de «Breast implant in situ » (Anglais → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

Breast implant in situ
borstimplantaat in situ

silicon breast implant
borstimplantaat van siliconen

Dental root implant in situ
wortelimplantaat in situ

Breast Ca in situ
carcinoom in situ van borst

Breast implant
mamma-implantatie

Carcinoma in situ of breast
carcinoma in situ van mamma

Other carcinoma in situ of breast
overig gespecificeerd 'carcinoma in situ' van mamma

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Additional legislation is in place for hips, knees and shoulders replacements, breast implants, and devices using tissue of animal origin.
Er is aanvullende wet- en regelgeving voorhanden voor heup-, knie- en schouderprothesen, borstimplantaten, en hulpmiddelen die zijn vervaardigd met gebruikmaking van weefsel van dierlijke oorsprong.

Commission Directive 2003/12/EC of 3 February 2003 on the reclassification of breast implants in the framework of Directive 93/42/EEC concerning medical devices (OJ L 28 of 4.2.2003, pp. 43-44)
Richtlijn 2003/12/EG van de Commissie van 3 februari 2003 betreffende de herclassificatie van borstimplantaten in het kader van Richtlijn 93/42/EEG betreffende medische hulpmiddelen (PB L 28 van 4.2.2003, blz. 43-44)

F. whereas the lack of EU-wide registration of breast implants means that the overall number of women who have received implants is unknown; whereas, however, it is estimated on the basis of the available data provided by the European Commission that around 400 000 PIP silicone breast implants have been sold worldwide; whereas many women in the United Kingdom (40 000), France (30 000), Spain (10 000), Germany (7 500) and Portugal (2 000) have received PIP silicone breast implants;
F. overwegende dat door het ontbreken van EU-brede registratie van borstimplantaten onbekend is hoeveel vrouwen in totaal implantaten hebben gekregen; overwegende evenwel dat volgens schattingen op basis van de beschikbare gegevens van de Europese Commissie wereldwijd ongeveer 400 000 PIP siliconen borstimplantaten zijn verkocht; overwegende dat veel vrouwen in het Verenigd Koninkrijk (40.000), Frankrijk (30.000), Spanje (10.000), Duitsland (7.500) en Portugal (2.000), PIP siliconen borstimplantaten hebben gekregen;

13. Urgently recommends that details of breast implant operations be recorded in the EU in the form of a compulsory National Breast Implant Register in each Member State; underlines the fact that a compulsory register would make reporting mandatory for all clinics, but stresses that the inclusion of a patient's personal details should be subject to their consent; recommends that such national registers be interconnected and allow for exchange of information when needed, for example in cases where significant defects are detected in implants;
13. beveelt met klem aan dat de gegevens betreffende borstimplantaatoperaties in de EU in een verplicht in elke lidstaat bij te houden nationaal borstimplantatieregister worden opgeslagen; onderstreept dat een verplicht register alle klinieken tot registratie zou verplichten, maar dat aan de patiënt de keuze moet worden overgelaten zijn persoonlijke gegevens al dan niet te laten vermelden; beveelt aan dat deze nationale registers onderling worden gekoppeld en de uitwisseling van informatie waar nodig mogelijk maken, bijvoorbeeld wanneer er belangrijke defecten in implantaten worden vastgesteld;

21. Urges Member States to ban, following the example set by France, the direct advertising to the general public of breast implants or breast implant operations (surgical treatment) and, instead, to disseminate objective, non-commercial information through national public health services, in particular - but not exclusively - on the Internet; in any case, in order to avoid incorrect and misleading information, there is a need to regulate advertising in some Member States, which is fuelling demand for implants, without providing any balanced information; proposes that advertising of "cosmetic surgery" breast implants should contain a statement stipulating that relevant information is available and should also carry clear, bold health warnings;
21. dringt er bij de lidstaten op aan om (naar het voorbeeld van Frankrijk) reclame voor borstimplantaten resp. borstimplantatie zelf (heelkundige ingreep) die gericht is op het grote publiek, te verbieden, en in plaats daarvan zelf objectieve niet-commerciële informatie te verstrekken in het kader van het nationale volksgezondheidsstelsel,onder meer, maar niet uitsluitend, via het Internet; ter voorkoming van onjuiste en misleidende informatie is het in ieder geval noodzakelijk dat de reclame, die de vraag naar implantaten aanwakkert zonder dat evenwichtige informatie wordt verstrekt, in een aantal lidstaten aan banden wordt gelegd, en stelt voor dat reclame voor het plaatsen van borstimplantaten uit cosmetische overwegingen een vermelding moet bevatten dat relevante voorlichting beschikbaar is en duidelijke en onverbloemde waarschuwingen moet bevatten over gezondheidsrisico's;

23. Urgently recommends that details of breast implant operations should be recorded in the EU in the form of a compulsory National Breast Implant Registration in each Member State; calls on Member States to subscribe to the International Breast Implant Register (IBIR) and to assume the costs incurred for national subscription to the international register;
23. dringt erop aan dat bijzonderheden over het plaatsen van borstimplantaten in iedere lidstaat verplicht worden opgenomen in een nationaal borstimplantatenregister; verzoekt de lidstaten deel te nemen aan het internationaal register voor borstimplantaten en de kosten die verbonden zijn aan de nationale deelname aan het internationale register, voor hun rekening te nemen;

28. Suggests that the cost of breast implants should include the following: a meeting before the operation with the surgeon involved; clear informed discussion of the implications of breast implant operations, as well as the alternatives available, with a properly trained and accredited independent counsellor with no financial interest in the patient's final decision; a cooling-off period of no less than four to six weeks; detailed pre-implant case history; post-implant counselling and periodic reviews;
28. stelt voor dat in de kosten van borstimplantaten de volgende elementen moeten zijn opgenomen: pre-operatief gesprek met de behandelend chirurg; voorlichting en discussie over de gevolgen van het plaatsen van implantaten, en over alternatieven, in aanwezigheid van een goedopgeleide en bevoegde, onafhankelijk adviseur die geen financieel belang heeft bij het besluit van de patiënt; een bezinningsperiode van ten minste vier tot zes weken, bijzonderheden over de ziektegeschiedenis, postoperatief advies en periodieke controle;

(2) France and the United Kingdom requested the classification of breast implants as Class III medical devices by way of derogation from the provisions of Annex IX to Directive 93/42/EEC.
(2) Frankrijk en Engeland hebben gevraagd borstimplantaten, in afwijking van de bepalingen van bijlage IX bij Richtlijn 93/42/EEG, als medische hulpmiddelen van klasse III te classificeren.

(1) On the basis of the classification criteria set out to Annex IX to Directive 93/42/EEC, breast implants are in principal Class IIb medical devices.
(1) Op basis van de classificatiecriteria van bijlage IX bij Richtlijn 93/42/EEG zijn borstimplantaten in beginsel medische hulpmiddelen van klasse IIb.

on the reclassification of breast implants in the framework of Directive 93/42/EEC concerning medical devices
betreffende de herclassificatie van borstimplantaten in het kader van Richtlijn 93/42/EEG betreffende medische hulpmiddelen