Additionally, it provided for a new instrument, the so-called certification procedure, designed as an incentive for small and medium sized enterprises (hereinafter "SMEs") that were involved in the first stages of the development of ATMPs but lacked the resources to conduct clinical trials.
Zij voorzag bovendien in een instrument, de zogenaamde certificeringsprocedure, dat ontworpen is als stimulans voor kleine en middelgrote bedrijven (hierna "mkb-bedrijven" genoemd) die bij de eerste fasen van de ontwikkeling van ATMP's betrokken waren, maar niet de middelen hadden om klinische proeven uit te voeren.