Traduction de «Herbal medicinal product » (Anglais → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

herbal medicinal product
kruidengeneesmiddel

Committee for Herbal Medicinal Products | Committee on Herbal Medicinal Products | HMPC [Abbr.]
Comité voor kruidengeneesmiddelen

Community herbal monograph | Community herbal monograph for herbal medicinal products
communautaire kruidenmonografie

herbal practitioner | medical herbalist | herbal medicine therapist | herbal therapist
kruidengeneeskundige | kruidenvakman | kruiden- en voedseltherapeut | kruidentherapeut

Herbal medicine agent
kruidengeneesmiddel

Chinese herbal medicine
Chinese kruidengeneeskunde

ensure storage, preservation and distribution of medicinal products | handle the logistics of medicinal products | administer the logistics of medicinal products | manage the logistics of medicinal products
logistiek van geneesmiddelen beheren | logistiek van medicinale producten beheren

veterinary medicinal product [ medicinal product for veterinary use | veterinary pharmaceutical product | veterinary product | VMP ]
veterinair product [ veterinair produkt ]

fabricate medicines | formulate medicines | manufacture medicines | manufacture pharmaceutical products
medicatie vervaardigen | geneesmiddelen vervaardigen | medicijnen vervaardigen

Medicinal product
farmaceutisch/biologisch product

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

The Herbals Directive updated the 2001 Directive on the Community code for medicinal products for human use (Directive 2001/83/EC) by introducing a simplified procedure specifically for traditional herbal medicinal products.
De kruidengeneesmiddelenrichtlijn vulde Richtlijn 2001/83/EG tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik aan door specifiek voor traditionele kruidengeneesmiddelen een vereenvoudigde procedure te introduceren.

The Herbal Directive introduces a simpler registration procedure than for other medicinal products, in respect of the long history of use of traditional herbal medicinal products.
Doordat traditionele kruidengeneesmiddelen van oudsher worden gebruikt, kunnen ze dankzij de kruidengeneesmiddelenrichtlijn eenvoudiger worden geregistreerd dan andere geneesmiddelen.

"Traditional" herbal medicinal products are a sub group of herbal medicinal products that have been in use for at least 30 years, including at least 15 years in the EU, and that are intended to be used without the supervision of a medical practitioner and are not administered by injection.
"Traditionele" kruidengeneesmiddelen vormen een subgroep van kruidengeneesmiddelen: ze zijn al minstens 30 jaar (waarvan minstens 15 jaar in de EU) in de handel, kunnen zonder toezicht van een arts worden gebruikt en worden zonder injectie toegediend.

The simplified procedure allows the registration of traditional herbal medicinal products, including Chinese or Ayurvedic herbal medicinal products or herbal medicinal products from any other tradition, without requiring tests and trials on safety and efficacy, which the applicant is normally obliged to provide.
Bij deze procedure kunnen traditionele kruidengeneesmiddelen, met inbegrip van Chinese en ayurvedische kruidengeneesmiddelen of kruidengeneesmiddelen uit andere tradities, geregistreerd worden zonder de veiligheidstests en werkzaamheidsproeven die bij een gewone aanvraag verplicht zijn.

However, a Committee for Herbal Medicinal Products (HMPC) was set up at the European Medicines Agency in September 2004 in view of the establishment of an EU list of herbal preparations or herbal substances by the European Commission.
Wel werd in september 2004 in het Europees Geneesmiddelenbureau een Comité voor kruidengeneesmiddelen (HMPC) opgericht. De reden daarvoor was dat de Europese Commissie een EU-lijst van kruidenpreparaten en kruidensubstanties wilde opstellen.

Having regard to the opinions of the European Medicines Agency, formulated on 10 January 2008 and 6 March 2008 by the Committee for Herbal Medicinal Products,
Gezien de adviezen van het Europees Geneesmiddelenbureau, die op 10 januari 2008 en 6 maart 2008 door het Comité voor kruidengeneesmiddelen zijn opgesteld,

It is therefore appropriate to include ‘Eleutherococcus senticosus (Rupr. et Maxim.) Maxim’ and ‘Echinacea purpurea (L.) Moench’ in the list of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products established in Annex I to Commission Decision 2008/911/EC (2).
„Eleutherococcus senticosus (Rupr. et Maxim.) Maxim” en „Echinacea purpurea (L.) Moench” dienen dan ook te worden opgenomen in de lijst van kruidensubstanties, kruidenpreparaten en combinaties daarvan voor gebruik in traditionele kruidengeneesmiddelen in bijlage I bij Beschikking 2008/911/EG van de Commissie (2).

The product is a traditional herbal medicinal product for use in a specified indication exclusively based on long-standing use.
Het betreft hier een traditioneel kruidengeneesmiddel voor gebruik bij een specifieke indicatie, uitsluitend gebaseerd op langdurige gebruikservaring.

The product is a traditional herbal medicinal product for use in specified indications exclusively based upon long-standing use.
Het middel is een traditioneel kruidengeneesmiddel voor gebruik bij specifieke indicaties, uitsluitend gebaseerd op langdurige gebruikservaring.

Traditional herbal medicinal product for treatment of small superficial wounds.
Traditioneel kruidengeneesmiddel voor de behandeling van kleine, oppervlakkige wonden.