Vertaling van "Medical Dictionary for Drug Regulatory Affairs " (Engels → Nederlands) :

TERMINOLOGIE

Medical Dictionary for Drug Regulatory Affairs | MEDDRA [Abbr.]
MEDDRA [Abbr.]

Veterinary Dictionary for Drug Regulatory Authorities | VEDDRA [Abbr.]
lijst diergeneeskundige begrippen voor de melding van bijwerkingen in het kader van de geneesmiddelenbewaking | VEDDRA

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

(a) a diploma, certificate or other evidence of formal qualification awarded on completion of a university degree or of an equivalent course of study, in natural sciences, medicine, pharmacy, engineering or another relevant discipline, and at least two years of professional experience in regulatory affairs or in quality management systems relating to medical devices ;
(a) een diploma, certificaat of ander bewijs van een formele kwalificatie ter afsluiting van een universitaire opleiding of van een gelijkwaardige opleiding op het gebied van natuurwetenschappen, geneeskunde, farmaceutische wetenschappen, technologie of een andere relevante discipline, en een beroepservaring van ten minste twee jaar in verband met regelgevende aangelegenheden of kwaliteitsmanagementsystemen voor medische hulpmiddelen ;

(b) five years of professional experience in regulatory affairs or in quality management systems relating to medical devices.
(b) vijf jaar beroepservaring in verband met regelgevende aangelegenheden of kwaliteitsmanagementsystemen voor medische hulpmiddelen

[32] In the United States the Food and Drug Administration (FDA) published in September 2013 a Guidance on Mobile Medical Applications to inform app manufacturers and distributors about how it intends to apply its regulatory authority to apps intended for use on mobile platforms.
[32] In september 2013 heeft de Amerikaanse Food and Drug Administation (FDA) richtsnoeren gepubliceerd over mobiele medische apps om ontwikkelaars en verspreiders van apps te informeren over de wijze waarop de FDA zijn regelgevende bevoegdheid wil toepassen op apps bestemd voor gebruik op mobiele platforms.

– having regard to the UN's Economic and Social Council (ECOSOC) Resolution 2005/25 of 22 July 2005 on treatment of pain using opioid analgesics, in which the feasibility of a possible assistance mechanism that would facilitate such treatment is discussed, to ECOSOC Resolution 2004/40 of 21 July 2004 on guidelines for psychosocially assisted pharmacological treatment of persons dependent on opioids, to ECOSOC Resolution 2005/26 of 22 July 2005 on demand for and supply of opiates used to meet medical and scientific needs, to World Health Assembly (WHA) Resolution 58.22 of 25 May 2005 on cancer prevention and control, to WHA Resolution 55.14 of 18 May 2002 on ensuring accessibility of essential medicines, and to the final recommendations of the 12th International Conference of Drug Regulatory Authorities, held in Seoul from 3-6 April 2006, urging regulators to work for better access to narcotic painkillers;
– gezien Resolutie 2005/25 van 22 juli 2005 van de Economische en Sociale Raad van de VN (ECOSOC) over adequate pijnbehandeling met opioïde pijnstillers, waarin de haalbaarheid van een eventueel ondersteuningsmechanisme ter facilitering van een dergelijke behandeling aan de orde wordt gesteld, ECOSOC-Resolutie 2004/40 van 21 juli 2004 over richtsnoeren voor de medicamenteuze behandeling met psychosociale ondersteuning van opiaatverslaafde personen, en ECOSOC-Resolutie 2005/26 van 22 juli 2005 over de vraag naar en levering van opiaten voor medische en wetenschappelijke doeleinden, alsmede gezien Resolutie 58.22 van 25 mei 2005 van de Algemene Vergadering van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHA) over kankerpreventie en -bestrijding, WHA-Resolutie 55.14 van 18 mei 2002 over de gewaarborgde beschikbaarheid van essentiële medicijnen, en gezien de slotaanbevelingen van de 12de Internationale Conferentie van regelgevende instanties op het gebied van geneesmiddelen, die van 3-6 april 2006 in Seoel is gehouden, waarbij de regelgevers werden opgeroepen te werken aan een betere beschikbaarheid van narcotische pijnstillers,

– having regard to the UN's Economic and Social Council (ECOSOC) Resolution 2005/25 of 22 July 2005 on the feasibility of a possible assistance mechanism that would facilitate the adequate treatment of pain using opioid analgesics, to ECOSOC Resolution 2004/40 of 21 July 2004 on guidelines for psychosocially assisted pharmacological treatment of persons dependent on opioids, to ECOSOC Resolution 2005/26 of 22 July 2005 on demand for and supply of opiates used to meet medical and scientific needs, to World Health Assembly (WHA) Resolution 58.22 of 25 May 2005 on cancer prevention and control, to WHA Resolution 55.14 on ensuring accessibility of essential medicines, and to the final recommendations of the 12th International Conference of Drug Regulatory Authorities, held in Seoul from 3-6 April 2006, urging regulators to work for better access to narcotic painkillers;
– gezien Resolutie 2005/25 van 22 juli 2005 van de Economische en Sociale Raad van de VN (ECOSOC) over de haalbaarheid van een eventueel ondersteuningsmechanisme ter facilitering van een adequate pijnbehandeling met opioïde pijnstillers, ECOSOC-Resolutie 2004/40 van 21 juli 2004 over richtsnoeren voor de medicamenteuze behandeling met psychosociale ondersteuning van opiaatverslaafde personen, en ECOSOC-Resolutie 2005/26 van 22 juli 2005 over de vraag naar en levering van opiaten voor medische en wetenschappelijke doeleinden, alsmede gezien Resolutie 58.22 van 25 mei 2005 van de Algemene Vergadering van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHA) over kankerpreventie en -bestrijding, WHA-Resolutie 55.14 over de gewaarborgde beschikbaarheid van essentiële medicijnen, en gezien de slotaanbevelingen van de 12 Internationale Conferentie van regelgevende instanties op het gebied van geneesmiddelen, die van 3-6 april 2006 in Seoel is gehouden, waarbij de regelgevers werden opgeroepen te werken aan een betere beschikbaarheid van narcotische pijnstillers,

Such generic plans would involve not only medical counter-measures, such as diagnosis, isolation and treatment of cases and the administration of vaccines and prophylactic drugs to at-risk groups and the population at large, but also public order measures, such as restriction of movement and border controls, the closing down of premises and the cordoning off of specific areas, civil protection measures such as rescue operations, the provision of food, water, shelter and other essential items, market and trade measures concerning food, animals, plants and goods, as well as external affairs measures concerning their nationals abroad and international cooperation to help stopping the spread of diseases or pathogens.
Dergelijke algemene draaiboeken zouden niet alleen medische tegenmaatregelen omvatten (zoals de diagnose, isolatie en behandeling van gevallen en de toediening van vaccins en profylactische geneesmiddelen aan risicogroepen en de bevolking in het algemeen), maar ook maatregelen om de openbare orde te handhaven (zoals een beperking van de bewegingsvrijheid, grenscontroles, de sluiting van bepaalde gebouwen en de afsluiting van bepaalde gebieden), civiele-beschermingsmaatregelen (zoals reddingsoperaties en de voorziening van voedsel, water, onderdak en andere benodigdheden), markt- en handelsmaatregelen (met betrekking tot levensmiddelen, dieren, planten en goederen), externe-beleidsmaatregelen ten behoeve van onderdanen in het buitenland en internationale samenwerking om de verspreiding van ziekten of ziekteverwekkers tegen te gaan.

IVCOMMON REGULATORY FRAMEWORK FOR ELECTRONIC COMMUNICATIONS NETWORKS AND SERVICES PAGEREF _Toc504369403 \h IV?Framework Directive and specific Directives PAGEREF _Toc504369404 \h IV?Sixth report on the implementation of the telecommunications regulatory package PAGEREF _Toc504369405 \h IVDIGITAL CONTENT PROGRAMME PAGEREF _Toc504369406 \h VCREATING THE ".EU" TOP LEVEL DOMAIN NAME PAGEREF _Toc504369407 \h VACTION PLAN "eEUROPE AN INFORMATION SOCIETY FOR ALL" PAGEREF _Toc504369408 \h VOTHER BUSINESS PAGEREF _Toc504369409 \h V?Communication on the results of the World Radiocommunication Conference (WRC 2000) PAGEREF _Toc504369410 \h V?Communication on the creation of a safer Information Society to improve the security of information and to combat cybercrime PAGEREF _Toc504369411 \h VIITEMS APPROVED WITHOUT DEBATE PAGEREF _Toc504369412 \h VIEXTERNAL RELATIONS PAGEREF _Toc504369413 \h VI--CCEE Rules of origin PAGEREF _Toc504369414 \h VI--LIFE programme - Hungary PAGEREF _Toc504369415 \h VI--Agricultural products: autonomous measures Poland PAGEREF _Toc504369416 \h VI--Steel exports: double-checking system Poland, Romania, the Slovak Republic and the Czech Republic PAGEREF _Toc504369417 \h VI--Dual-use items and technology PAGEREF _Toc504369418 \h VII--Relations with Russia PAGEREF _Toc504369419 \h VII--Relations with Cyprus PAGEREF _Toc504369420 \h VII--Relations with Tunisia PAGEREF _Toc504369421 \h VII--Relations with Croatia PAGEREF _Toc504369422 \h VII--Least developed countries preparation for the Third UN Conference PAGEREF _Toc504369423 \h VII--Situation in African countries PAGEREF _Toc504369424 \h VIII--Western Balkans EU Monitoring Mission PAGEREF _Toc504369425 \h VIII--Exchange between officials of the Council and officials of national administrations PAGEREF _Toc504369426 \h VIIIENLARGEMENT PAGEREF _Toc504369427 \h VIII--Union common positions PAGEREF _Toc504369428 \h VIIICOMMERCIAL QUESTIONS PAGEREF _Toc504369429 \h VIII--Anti-dumping: polyester fibres India, ...
IVREGELGEVINGSKADER VOOR ELEKTRONISCHE COMMUNICATIENETWERKEN EN -DIENSTEN PAGEREF _Toc504454217 \h IV?Kaderrichtlijn en specifieke richtlijnen PAGEREF _Toc504454218 \h IV?Zesde verslag over de tenuitvoerlegging van het pakket telecommunicatieregelgeving PAGEREF _Toc504454219 \h VPROGRAMMA DIGITALE INHOUD PAGEREF _Toc504454220 \h VINVOERING VAN HET ".EU" TOP LEVEL DOMAIN PAGEREF _Toc504454221 \h VACTIEPLAN "eEUROPA - EEN INFORMATIEMAATSCHAPPIJ VOOR IEDEREEN" PAGEREF _Toc504454222 \h VDIVERSEN PAGEREF _Toc504454223 \h VI-Mededeling over de resultaten van de Wereldradiocommunicatieconferentie (CMR/WRC-2000) PAGEREF _Toc504454224 \h VI-Mededeling over de totstandbrenging van een veiliger informatiemaatschappij ter verbetering van de veiligheid van informatie en ter bestrijding van de cybercriminaliteit PAGEREF _Toc504454225 \h VIZONDER DEBAT GOEDGEKEURDE PUNTENEXTERNE BETREKKINGEN PAGEREF _Toc504454226 \h VI--LMOE - Oorsprongregels PAGEREF _Toc504454227 \h VI--LIFE-programma - Hongarije PAGEREF _Toc504454228 \h VI--Landbouwproducten: autonome maatregelen - Polen PAGEREF _Toc504454229 \h VI--Uitvoer van ijzer- en staalproducten: systeem van dubbele controle - Polen, Roemenië, de Slowaakse Republiek en de Republiek Tsjechië PAGEREF _Toc504454230 \h VII--Goederen en technologie voor tweeërlei gebruik PAGEREF _Toc504454231 \h VII--Betrekkingen met Rusland PAGEREF _Toc504454232 \h VII--Betrekkingen met Cyprus PAGEREF _Toc504454233 \h VII--Betrekkingen met Tunesië PAGEREF _Toc504454234 \h VII--Betrekkingen met Kroatië PAGEREF _Toc504454235 \h VII--Minst-ontwikkelde landen - voorbereiding van de 3e Conferentie van de VN PAGEREF _Toc504454236 \h VIII--Situatie in de Afrikaanse landen PAGEREF _Toc504454237 \h VIII--Westelijke Balkan - Waarnemersmissie van de EU PAGEREF _Toc504454238 \h VIII--Uitwisseling van ambtenaren van de Raad en ambtenaren van nationale overheidsinstanties PAGEREF _Toc504454239 \h VIIIUITBREIDING PAGEREF _Toc504454240 \h VIII--Gemeenschappelijke standpunten ...