In other words, as regards the documentation required for medicinal products, in the case of medicinal herbs it is not necessary to submit a file containing experimental evidence of the pharmacodynamic, pharmacokinetic and toxicological aspects or clinical evidence proving their therapeutic effects and tolerability in man.
Met andere woorden, voor wat betreft de voor geneesmiddelen vereiste gegevens, is het voor traditionele kruidengeneesmiddelen niet noodzakelijk een dossier in te dienen waaruit blijkt dat proeven zijn gedaan in verband met de farmacodynamische, farmacokinetische en toxicologische aspecten, alsmede klinische proeven inzake de therapeutische resultaten en de verdraaglijkheid door de mens.