Vertaling van "Pre-authorisation inspection " (Engels → Nederlands) :

TERMINOLOGIE

pre-authorisation inspection
inspectie voor de vergunningverlening

pre-flight check | pre-flight checking | preflight inspection | pre-flight inspection
aan de vlucht voorafgaande inspectie

ante-mortem inspection | ante-mortem veterinary inspection | pre-slaughter inspection
ante-mortem keuring | keuring voor het slachten | keuring vóór het slachten

pre-flight-inspection
Pre-Flight Inspection

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

They may, if this is considered necessary, conduct pre-authorisation inspections to verify the accuracy and successful implementation of the pharmacovigilance system as it has been described by the applicant in support of his application’.
Zij kunnen, als zij dit nodig achten, geneesmiddelenbewakingsinspecties vóór toelating uitvoeren, om de juistheid en de geslaagde uitvoering te controleren van het geneesmiddelenbewakingssysteem dat de aanvrager ter ondersteuning van de aanvraag heeft omschreven”.

The costs are based on a qualitative analysis of the expected change in seven areas of activity after implementation of the regulation: pre-authorisation activities (e.g. scientific advice), evaluation activities (marketing authorisation applications) post-authorisation activities (variations), arbitration and referral, monitoring activities (pharmacovigilance), other specialised areas and activities (advice to the Commission, international cooperation, surveillance of the use of veterinary antimicrobials, transparency) and inspections and compliance.
De kosten zijn gebaseerd op een kwalitatieve analyse van de verwachte veranderingen op zeven activiteitenterreinen na uitvoering van de verordening: activiteiten vóór de verlening van de vergunning (bv. wetenschappelijk advies), beoordelingsactiviteiten (aanvragen voor het in de handel brengen), activiteiten na verlening van de vergunning (wijzigingen), arbitrage en verwijzingen, monitoringactiviteiten (geneesmiddelenbewaking), andere gespecialiseerde gebieden en activiteiten (advies aan de Commissie, internationale samenwerking, toezicht op het gebruik van antimicrobiële stoffen in de diergeneeskunde, transparantie) en inspecties en naleving.

in order to ensure that the conditions laid down in points (2) and (3) are fulfilled, the wood shall be subject to a checking system which is set up under the programme and which includes pre-shipment inspection and monitoring at the approved sawmills carried out by independent third party auditors qualified and authorised for that purpose.
om ervoor te zorgen dat aan de in de punten 2 en 3 bedoelde voorwaarden wordt voldaan, moet het hout aan een in het kader van het programma opgezet controlesysteem worden onderworpen, dat onder meer inspecties vóór verzending omvat, alsook toezicht bij de erkende zagerijen door onafhankelijke controleurs van derde partijen die daartoe bevoegd en gemachtigd zijn.

Pre-packaging is allowed provided that it has been authorised by the producer group and the inspection and certification body.
Voorverpakken is toegestaan met toestemming van de producentengroepering en de controle- en certificatie-instantie.

They may, if this is considered necessary, conduct pre-authorisation inspections to verify the accuracy and successful implementation of the pharmacovigilance system as it has been described by the applicant in support of his application.
Zij kunnen, als zij dit nodig achten, geneesmiddelenbewakingsinspecties vóór toelating uitvoeren, om de juistheid en de geslaagde uitvoering te controleren van het geneesmiddelenbewakingssysteem dat de aanvrager ter ondersteuning van de aanvraag heeft omschreven.

Experience gained since the adoption of Regulation (EEC) No 2309/93 shows that the main financial and administrative entry hurdles for SMEs are the various steps involved in pre-marketing authorisation procedures, such as the seeking of scientific advice, the submission of the marketing authorisation application, and the undergoing of inspections.
Uit de sedert de vaststelling van Verordening (EEG) nr. 2309/93 opgedane ervaringen blijkt dat de belangrijkste financiële en administratieve belemmeringen voor de registratie van KMO’s de verschillende stappen zijn die moeten worden genomen in de vergunningsprocedures vóór het in de handel brengen, zoals vragen van wetenschappelijk advies, de indiening van de aanvraag van een vergunning voor het in de handel brengen en het ondergaan van inspecties.

The proposed amendment provides for the possibility for Portugal to dispatch fighting bulls, subject to a pre-authorisation by the Member State of destination, strict channelling procedure and an inspection of the control measures in place in the Member State of destination.
De voorgestelde wijziging komt erop neer dat Portugal vechtstieren mag verzenden op voorwaarde dat de lidstaat van bestemming daarmee heeft ingestemd, dat een strikte procedure wordt gevolgd, en dat de in de lidstaat van bestemming bestaande controlevoorzieningen worden geïnspecteerd.

(b) "Product- or process-oriented" inspections (which may be "pre-marketing" inspections as relevant) focus on the manufacture of one or one series of product(s) or process(es) and include an assessment of the validation of and compliance with specific process or control aspects as described in the marketing authorisation.
b) Bij "product- of procesgerichte" inspecties (in bepaalde gevallen zijn dit de "aan het in de handel brengen van de producten voorafgaande" inspecties) wordt de fabricage van één product of één serie producten, dan wel één proces of één serie processen geïnspecteerd. Zij omvatten onder meer een beoordeling van de validatie en de naleving van specifieke proces- of controleaspecten zoals deze in de vergunning voor het in de handel brengen zijn omschreven.