(18) To provide healthcare professionals and patients with information on the safe and effective use of medicines in children, and in the interests of transparency , information regarding the results of studies in children, as well as on the status of the paediatric investigation plans, waivers and deferrals, should be included in product information.
(18) Om beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten over veilig en doeltreffend geneesmiddelengebruik bij kinderen te informeren en omwille van de transparantie moeten gegevens over de resultaten van onderzoek bij kinderen en over de status van de plannen voor pediatrisch onderzoek, vrijstellingen en opschortingen in de productinformatie worden opgenomen.