5. When establishing Community reference dates and the frequency of submission of periodic safety update reports, or subsequently, the Committee for Medicinal Products for Human Use or the coordination group, as appropriate, may require that periodic safety update reports are also submitted for medicinal products referred to in Article 107b(3), under the following conditions:
5. Bij de vaststelling van communautaire referentiedata en de indieningsfrequentie voor periodieke veiligheidsverslagen, of daarna, kan het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik, respectievelijk de coördinatiegroep ook voor de in artikel 107 ter, lid 3, bedoelde geneesmiddelen periodieke veiligheidsverslagen verlangen, mits aan de volgende voorwaarden wordt voldaan: