Traduction de «Risk benefit ratio assessment » (Anglais → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

Risk benefit ratio assessment
beoordelen van risico-batenverhouding

benefit-risk assessment
afweging van de baten en risico's | baten/risicobeoordeling

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

3. The MDCG shall assess the periodic safety update reports to determine whether there are new risks or whether risks have changed, or whether there are changes to the risk-benefit ratio of the medical device.
3. De MDCG beoordeelt de periodieke veiligheidsverslagen om te bepalen of er sprake is van nieuwe of gewijzigde risico's, of van wijzigingen in de risico-batenverhouding van het medische hulpmiddel.

Healthcare professionals will be provided with better information on the benefits for patients, residual risks and the overall risk/benefit ratio, helping them make the best use of medical equipment in their treatment and care of patients.
Gezondheidwerkers: zij krijgen betere informatie over de voordelen voor patiënten, restrisico's en de algemene beoordeling van de risico’s en de voordelen, waardoor zij medische hulpmiddelen optimaal kunnen inzetten bij de behandeling van en zorg voor patiënten.

It will be essential to swiftly assess additional data as they become available and to closely monitor for any unexpected serious adverse reactions to allow for reassessment of the risk-benefit ratio where necessary.
Het is van essentieel belang dat bijkomende gegevens snel worden geraadpleegd zodra ze beschikbaar worden en dat er goed wordt gelet op onverwachte ernstige negatieve reacties, zodat de verhouding risicovoordeel waar nodig kan worden bijgesteld.

In that regard, the Court notes that the Directive derogates from the general rule of unisex premiums and benefits established by the Directive, by granting Member States the option of deciding, before 21 December 2007, to permit proportionate differences in individuals’ premiums and benefits where, on the basis of relevant and accurate actuarial and statistical data, sex is used as a determining factor in the assessment of risks.
Dienaangaande herinnert het Hof eraan dat de richtlijn afweek van de bij dezelfde richtlijn ingestelde algemene regel van unisekspremies en -uitkeringen door de lidstaten de mogelijkheid te geven om vóór 21 december 2007 te beslissen proportionele verschillen voor de verzekerden toe te staan in de gevallen waarin sekse een bepalende factor is bij de beoordeling van het risico, op basis van relevante en nauwkeurige actuariële en statistische gegevens.

the potential for the sustainable use of pesticides to promote increased competitiveness in agriculture, forestry and horticulture in the European Union at the same time as reducing risks from pesticide use to human health and the environment; promoting low-pesticide input farming, including organic farming; the need to make the best possible use of existing Community procedures and to take into account the value of voluntary as well as mandatory measures so as to minimise administrative burden and therefore to maximise the positive cost-benefit ratio for the implementation of the Thematic Strategy; the fact that further measures of a diverse nature, including indicators and widening the strategy to cover biocides, should also be developed in order fully to achieve the objectives of the Thematic Strategy; the desirability of making the best use of existing Community financial instruments, in particular to develop integrated pest management methods and procedures;
het feit dat het duurzaam gebruik van pesticiden bevorderlijk kan zijn voor het concurrentievermogen in de land-, bos- en tuinbouw in de Europese Unie en tegelijkertijd de risico's van pesticiden voor de gezondheid van de mens en voor het milieu beperkt; de bevordering van landbouw met een laag pesticidengebruik, waaronder biologische landbouw; de noodzaak de bestaande communautaire procedures optimaal te benutten en rekening te houden met de waarde van zowel vrijwillige als verplichte maatregelen om administratieve lasten tot een minimum te beperken en aldus een zo positief mogelijke kosten/batenverhouding voor de uitvoering van de thematische strategie te bewerkstelligen; het feit dat, teneinde de doelstellingen van de thematische strategie ten volle te verwezenlijken, ook verdere maatregelen van uiteenlopende aard, waaronder indicatoren en een verbreding van de strategie naar biociden, moeten worden uitgewerkt; de wenselijkheid van optimale benutting van de bestaande communautaire financiële instrumenten, met name om methodes en procedures voor geïntegreerde bestrijding uit te werken;

(b) on the basis of risk-assessment, moves should be made towards ensuring that appliances with safety features, where they exist, are used efficiently and in a targeted manner in areas with a particularly high risk of accidents or infection, taking into account the cost/benefit ratio;
(b) op basis van risicoanalyse dienen stappen te worden gezet om ervoor te zorgen dat toepassingen met veiligheidskenmerken, voorzover deze bestaan, efficiënt en doelgericht worden gebruikt op plekken met een hoog risico op besmetting of prikaccidenten, rekening houdend met de kosten/baten verhouding;

(b) on the basis of risk-assessment moves should be made towards ensuring that appliances with safety features, where they exist, are used efficiently and in a targeted manner in areas with a particularly high risk of accidents or infection, taking into account the cost/benefit ratio;
(b) op basis van de risicobeoordeling dient er naar te worden gestreefd dat, waar voorhanden, beveiligde instrumenten efficiënt en gericht worden gebruikt wanneer de kans op een ongeval en/of het besmettingsgevaar bijzonder groot is, rekening houdend met de kosten-batenverhouding;

Secondly, proper risk assessment also brings a number of business benefits, because making workplaces safer and healthier helps to reduce absenteeism and insurance costs, and increases worker motivation and productivity”.
Ten tweede levert een goede risicobeoordeling een aantal zakelijke voordelen op, omdat door veiligere en gezondere werkplekken het ziekteverzuim en de verzekeringskosten afnemen en de motivatie en productiviteit van werknemers toenemen”.

It proposes measures to strengthen pharmacovigilance procedure. Safety must be a central criterion as early as the authorisation process, with due account being taken of the risk-benefit ratio.
Al in de toelatingsprocedure moet - bij afweging van de verhouding tussen voordeel en risico - het veiligheidsaspect een centraal criterium zijn.