2a. Packaging for single use (or one-way packaging, portion-packaging or single-dose packaging), which is contained in outer packaging labelled in accordance with this Regulation, is removed only for uses in accordance with the instructions for use and is used up immediately, shall not be subject to the labelling requirement.
2 bis. De etiketeringsverplichting geldt niet voor verpakkingen die slechts eenmaal gehanteerd worden (eenmalig gebruik, enkele portie of enkele doseringseenheid), maar die bewaard worden een grotere verpakking die overeenkomstig onderhavige verordening is geëtiketteerd en die alleen verwijderd wordt voor gebruik in overeenstemming met de gebruiksaanwijzingen, waarna het product onmiddellijk wordt gebruikt.