Traduction de «Tanning device for cosmetic purposes » (Anglais → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

tanning device for cosmetic purposes
zonneapparatuur voor cosmetische doeleinden

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

(11a) Unregulated non-intrusive devices, such as non-corrective contact lenses for cosmetic purposes, can cause health complications - such as Microbial Keratitus - when manufactured or used incorrectly.
(11 bis) Ongereglementeerde niet-invasieve hulpmiddelen, zoals niet-corrigerende contactlenzen voor cosmetische doeleinden, kunnen in het geval van productiefouten of verkeerd gebruik gezondheidsproblemen veroorzaken, zoals microbiële keratitus.

When a product falls under the definition of a "medical device" and potentially within the scope of other directives (e.g. medicinal products, cosmetics, PPE, machinery), the determination of the directive which should apply shall be based on evaluation of the principal intended purpose and related relevant mechanism of action of the product, to provide legal certainty/clarity to the manufacturer and other interested persons.
Wanneer de definitie van "medisch hulpmiddel" van toepassing is op een product dat mogelijk ook onder andere richtlijnen valt (bijvoorbeeld geneesmiddelen, cosmetica, persoonlijke beschermingsmiddelen, apparatuur), moet bij de bepaling van de toepasselijke richtlijn worden uitgegaan van de evaluatie van de voornaamste bestemming en de daarmee samenhangende relevante werkingswijze van het product.

A problem with the definition of "medical device" may be that a particular product falls under the definition of this Directive and at the same time within the scope of other directives, e.g. medicinal products, cosmetics etc. In this case, the determination of the applicable Directive should be based on the evaluation of the principal intended purpose and the related relevant functioning and impact of the product.
De definitie van "medisch instrument" kan problemen opleveren, in die zin dat een bepaald product onder de definitie van deze richtlijn kan vallen maar terzelfder tijd ook onder de werkingssfeer van andere richtlijnen, bijvoorbeeld inzake geneesmiddelen, cosmetica, enz. In dat geval moet op grond van een evaluatie van de voornaamste bestemming, de relevante werkingswijze en het effect van het product worden bepaald welke richtlijn van toepassing is.

The most serious objection to the proposed text of Article 2 is the overlapping between medicinal products and ‘borderline products’, to which on the one hand specific European rules apply for the purposes of marketing authorisation, such as food supplements, cosmetics and medical devices, and unregulated products which are supplied as having a certain medicinal effect but are not regarded as medicinal products as defined in this directive.
Het belangrijkste bezwaar tegen de voorgestelde tekst van artikel 2 is de overlapping van een geneesmiddel met zogenaamde “borderline producten”, waarvoor een specifieke Europese regeling voor het in de handel brengen geldt, zoals voor voedingssupplementen, cosmetica e.d., waaraan een zekere therapeutische werking wordt toegeschreven, maar die niet als geneesmiddel in de zin van deze richtlijn kunnen worden beschouwd.

"technical products" means products directly derived from certain animal by-products, intended for purposes other than human or animal consumption, including tanned and treated hides and skins, game trophies, processed wool, hair, bristles, feathers and part of feathers, serum of equidae, blood products, pharmaceuticals, medical devices, cosmetics, bone products for china, gelatine and glue, organic fertilisers, soil improvers, rendered fats, fat derivatives, processed manure and milk and milk-based products;
technische producten: rechtstreeks uit bepaalde dierlijke bijproducten vervaardigde producten die niet voor menselijke consumptie of diervoeding bestemd zijn, zoals gelooide en behandelde huiden, jachttrofeeën, bewerkte wol, haar, varkenshaar, veren en delen van veren, serum van paardachtigen, bloedproducten, farmaceutische producten, medische hulpmiddelen, cosmetische producten, beenderproducten voor porselein, gelatine en lijm, biologische meststoffen, bodemverbeteraars, gesmolten vet, vetderivaten, verwerkte mest en melk en producten op basis van melk;